Агиос: Гостиница Агиос-Отель метро Курская г. Москва. Главная

Содержание

Агиос Отель на Курской 3* Москва – цены гостиницы, фото, отзывы, контакты, забронировать номер на официальном сайте 101Hotels.com

кафе

Агиос отель на Курской

улица Воронцово Поле, 16, стр. 4

Меньше 50 м

ресторан

Lambic

улица Воронцово Поле, 11/32

100 м 2 мин

кафе

Эклерная Клер

улица Земляной Вал, 39, стр.1

300 м 4 мин

ресторан

Prime Star

Серебряническая набережная, 29

300 м 4 мин

ресторан

Нью-Йорк пицца и гриль

БЦ Silver City, Серебряническая набережная, 29

300 м 4 мин

ночной клуб

Концерт

улица Земляной Вал, 50

300 м 4 мин

ресторан

KFC

улица Земляной Вал, 33

400 м 5 мин

ресторан

Plov

Покровский бульвар, 14/6

400 м 5 мин

кафе

Чайхана Торне

ТРК «Атриум», улица Земляной Вал, 33

400 м 5 мин

ресторан

Kabuki

Атриум, улица Земляной Вал, 33

400 м 5 мин

кафе

Ремарка

Покровский бульвар, 14/6

400 м 5 мин

кафе

Starbucks

Серебряническая набережная, 29

400 м 5 мин

ресторан

Ресторан Авиатор

улица Земляной Вал, 52/16c2

500 м 7 мин

бар

Маф-Клуб SHOWTIME

улица Земляной Вал, 52/16с2

500 м 7 мин

кафе

Дом под деревом

Подсосенский переулок, 7, стр. 3

500 м 7 мин

ресторан

Теремок

улица Земляной Вал, 33

500 м 7 мин

ресторан

Триумф

ул. Верх. Сыромятническая, 9, стр. 2

500 м 7 мин

кафе

Шоколадница

Атриум, улица Земляной Вал, 33

500 м 7 мин

кафе

Бургер Кинг

улица Земляной Вал, 33

500 м 7 мин

ресторан

IL Патио

улица Земляной Вал, 33

500 м 7 мин

ресторан

Бургер Кинг

улица Земляной Вал, 26

500 м 7 мин

ресторан

Дача на Покровке

Покровский бульвар, 18, стр. 1

500 м 7 мин

ресторан

VANWOK

ТРК Атриум, улица Земляной Вал, 33

500 м 7 мин

ресторан

T.G.I. Friday’s

улица Земляной Вал, 33

500 м 7 мин

ресторан

Nathan’s Famous

улица Земляной Вал, 33

500 м 7 мин

ресторан

Luciano

ТРК «Атриум», улица Земляной Вал, 33

500 м 7 мин

ресторан

Крошка-картошка

улица Земляной Вал, 33

500 м 7 мин

кафе

Джаганнат

улица Земляной Вал, 24/30

600 м 8 мин

ресторан

Forbes

Подколокольный переулок, 13/5, стр. 1

600 м 8 мин

кафе

Шоколадница

Строение 1, улица Земляной Вал, 18/22

700 м 9 мин

Агиос Гергиос — Город — Anga Travel

Агиос Георгиос – место, где можно спокойно отдохнуть

Городок станет отличным выбором для туристов, предпочитающих спокойный, размеренный отдых, и семейных пар с детьми.

Ночная жизнь в городке достаточно вялая, поэтому любители тусовок будут несколько разочарованы. Хотя неподалеку находится Сидари, где такого добра более чем достаточно.

Достопримечательности Агиос Георгиос

Каких-либо особо интересных достопримечательностей Агиос Георгиос туристам не покажет, но зато он удобно расположен, и отсюда можно с комфортом добраться до множества других интересных мест, которых в здешних краях в избытке.

Во время отдыха в самом городе можно нанять лодку, и поехать посмотреть на местные пещеры, или поехать в соседнюю деревню Афионас, где есть интересные постройки и древние руины.

Во время выездов в близлежащие города можно побывать в крепости Angelkastro венецианских времен, заглянуть в различные музеи, посмотреть на интересную архитектуру и просто побродить по шумным улочкам Керкиры.

Пляж Агиос Георгиос

А вот чем город может похвастаться, так это просто великолепным пляжем. Благодаря близости к столице острова здесь достаточно много отдыхающих, которые приезжают сюда искупаться в теплых водах Ионического моря и позагорать, одновременно не отдаляясь от цивилизации слишком далеко.

Пляж расположен на южном берегу острова, знаменитом своими потрясающими пейзажами, и награжден одной из самых почетных наград – Голубым флагом. Пляж является одним из самых широких на всем Корфу, около 200 метров, а в длину тянется на шесть километров.

Вот для кого здесь просто настоящий рай – так это для любителей активного и экстремального отдыха. Близость коралловых рифов позволяет понырять с аквалангом и во всей красе полюбоваться на удивительный подводный мир.

 

А вот в западной части пляжа просто отличные условия для виндсерфинга, поэтому туристы, и даже многие коренные жители приезжают поплавать на доске именно сюда. Все необходимое как для активного, так и для размеренного отдыха можно без проблем арендовать здесь же, на пляже.

Инфраструктура пляжа просто отличная, рядом множество гостиниц и отелей, а также разнообразных ресторанов, таверн и кафе, где можно вкусно перекусить.

История Агиос Георгиос

История Агиос Георгиос не отличается чем-то интересным. Это просто тихий и уютный городок, ориентированный на уютный, спокойный семейный отдых. И именно за ним сюда ежегодно приезжает огромное количество туристов со всей Европы.

Чистое, спокойное море, теплое солнце и уютное побережье – что еще надо для того, чтобы действительно хорошо отдохнуть.

Греция. Вечная Классика | Агиос Эфстратиос

Этот небольшой остров на краю Эгейского моря известен в современной политической истории Греции как бывшее место ссылки. Агиос Эфстратиос или Ай-Стратис, как называют его местные жители, является благословенным местом благодаря красоте местной природы и, главным образом, благодаря силе духа живущих здесь людей.

Единственная на острове деревушка расположена в долине, образованной двумя высохшими руслами рек. До разрушительного землетрясения 1968 года здесь были сады и огороды местных жителей. Старая деревня располагалась на вершине холма над гаванью. Здесь стояли двух- и трехэтажные каменные дома традиционной постройки, но после 1968 года военное правительство заставило немногочисленных жителей переселиться в типовые дома, бросив их старые в Хоре. К счастью, некоторые из каменных домов были спасены от полного разрушения – жители Агиос Эфстратиос их бережно восстановили. В одном из таких зданий, школе Мараслиос 1909 года постройки, в настоящее время находится Музей демократии.

Ай-Стратис с его 250 постоянными жителями интересовал многих исследователей, так как он живет в своем собственном ритме, будучи отрезанным от остального мира по стечению обстоятельств или из-за своего темперамента. Французский кинорежиссер Жан-Мари Томази несколько лет назад сняла сюжет о повседневной жизни и истории этих островов, поскольку, по ее собственным словам, они своим мятежным и независимым духом напоминают ей ее родной остров Корсика.

Однако для самих греков Ай-Стратис вряд ли является необычным местом. Достаточно нескольких дней, чтобы в полной мере ощутить жажду общения, доброту и сердечность местных жителей. Откровенно, без всякой боязни, скрытых мотивов  или корысти они открывают вам свои сердца с такой же легкостью, как показывают вам карту своего острова. Они расскажут вам о сером вулканическом пляже с его теплыми водами, что находятся недалеко от их домов. Из красивой гавани, простирающейся сразу за лежащими на берегу шлюпками и рыбацкими лодками, вы на их собственном судне можете отправиться на экскурсию по острову и пляжам, куда не добраться по суше, таким, как Агиос Димитриос, Тригари, Трипити, Фтелио, Гурниас, Лидарио.

Они доставят вас в Алонитси – уединенный пляж с островками на расстоянии вытянутой руки. Кто-нибудь из смельчаков может сказать: «Мы достигнем другой стороны за один нырок…»

Люди, уставшие от повседневной жизни в городских коробках, и немногочисленные местные животные находят уединение и убежище здесь, в морских пещерах Ай-Стратиса, где нашел идеальное пристанище средиземноморский тюлень-монах Monachus Monachus. На крутых скалах гнездятся хищные и морские птицы. Морские луга средиземного моря (местные жители называют их «фикиадами») простираются по дну моря, образуя ценную среду обитания для огромного количества морских животных, а также барьер, защищающий остров от разрушения.

В растительности юго-восточной части Ай-Стратиса преобладает дубовый лес, что дает вам бесценные возможности совершать пешие прогулки, предаваясь мечтам. 50 км грунтовых дорог на таком маленьком острове свидетельствует о намерении местных жителей использовать каждую пядь своей земли.

Вы непременно должны увидеть руины древнего города на холме Святого Минаса, церкви Христа, Святого Николая и Святого Василия (построенные в 1727 году) и насладиться свежими омарами на вашем столе. На самом деле омары Ай-Стратиса не только вкусны, но и необременительны для вашего кошелька: они здесь не на вес золота, как в остальной, массово посещаемой части Эгейского моря.

Крит.

Агиос-Николаос: zhzhitel — LiveJournal Среди всех городов и деревень, увиденных нами на Крите, Агиос-Николаос, пожалуй, самый живописный. Основная достопримечательность этого места — большое пресноводное озеро в центре города, соединенное с морем искусственным каналом. Интересно, что вода не смешивается. Особенно впечатляют панорамные виды, город похож на гигантскую открытку.

2. В Агиос-Николаос мы отправились после посещения Спиналонги. Расстояние совсем небольшое, дорога проходит по берегу моря мимо одного из самых престижных курортов Крита. Красота.

3. Привет с далекой Родины.

4. Подъезжаем к городу. При путешествиях по Криту нужно учитывать, что улицы узкие, туристов много, рельеф горный. Поэтому машину лучше припарковать где-нибудь около супермаркета. Цены на платных парковках доходят до 4€.

5. Мы припарковались минутах в 15 ходьбы от цели. Дополнительный бонус — возможность посмотреть на те части города, которые не забиты толпами туристов, приехавших на экскурсии.

6. Городок Агиос-Николаос очень яркий и красочный. Название он получил в честь Святого Николая. Построили его венецианцы в 13 веке.

7. Это остров через канал, соединяющий озеро и море. Канал прорыли во времена владычества турок. Получилась уютная бухта, скоро увидите, насколько уютная.

8. Вдоль канала и по берегам озера расположено несколько десятков кафе, таверн и ресторанов.

9. Вот и само озеро, называется Вулисмени, глубина 64 метра. Раньше озеро считалось бездонным. Около набережной пришвартованы лодки. Невероятно красиво.

10. Какая-то пещера, возможно, музей. Закрыта решеткой. 

11. Поднимаемся по лестнице, расположенной с противоположной стороны от канала. Аж дух захватывает.

12. Это сочетание красок неба и моря, яркая зелень, аккуратные домики, лодочки, покачивающиеся на волнах — безумно здорово. Наверху находится площадка со скамейками.  Мы присели и долго смотрели, стараясь запомнить все детали.  

13. Около каждого кафе работают зазывалы, конкуренция тут нешуточная. Во всех отелях самые престижные номера — с видом на озеро.

14. Сейчас Агиос-Николаос становится популярным курортом. Не знаю, как тут с пляжами, но бродить в районе озера очень романтично.

15. Пройдемся немного по улицам. Уютный греческий городок.

16. Памятник, за ним спуск  к озеру.

17. Церковная лавка.

18. Толпы туристов. Во всех лавках одно и то же.

19. Благородный котэ с ослепительно белой кисточкой на конце хвоста.

20. Коты тут в особом почете.

21. Старый «Мерседес».

22. Улочки.

23. Пожарный катер.

25. Возвращаемся к машине. Специально прокладываю маршрут через жилые нетуристические кварталы. Тут тоже красиво. Настенная живопись:

26. Нептун или Посейдон. Вечно их путаю. У греков мифология прекрасно сочетается с христианством.

27. Как и на всем Крите, здесь много русских. Видно, что пользуется спросом.

28. Солнце близится к закату. Инструктор собирает оборудование для дайвинга. Нужно все промыть и приготовить для завтрашней группы.

29. Люди на пляже собирают вещи, кто-то пытается поймать последние лучики солнца.

Пора и нам. Это был очень красивый и насыщенный день. 

Если будете на Крите, обязательно посетите Агиос-Николаос, не пожалеете.

Погода в Агиос Николаос сегодня

Сейчас15:17, 25 ноя

+17°

Ощущается
+17°
Давление
759 мм рт. ст.
Влажность
68%
Ветер
3.1 м/с, С
Видимость
10 км.
  • Восход: 07:02 Заход: 17:07
  • Долгота дня: 10 ч. 5 мин.
  • Фаза луны: последняя четверть
  • Подробнее

Обновлено 57 мин. назад Регион: о. Крит

Прогноз погоды по дням

Сегодня 25 ноября, погода +19°C. Частично облачно, ветер легкий, северо-западный 3. 0 м/с. Атмосферное давление 758 мм рт. ст. Относительная влажность воздуха 74%. Подробнее
Завтра ночью температура воздуха понизится до +16°C, ветер изменится на юго-восточный 1.0 м/с. Давление понизится и составит 757 мм рт. ст. Температура днем, не поднимется выше отметки +25°C, a ночью 27 ноября не опустится ниже +19°C. Ветер будет южный в пределах 2.9 м/с. Скрыть

  • Чт 25.11
  • Пт 26.11
  • Сб 27.11
  • Вс 28.11
  • Пн 29.11
  • Вт 30.11
  • Ср 01.12
  • Четверг

    25

    ноября

    +19°

    +17°

  • Пятница

    26

    ноября

    +25°

    +16°

  • Суббота

    27

    ноября

    +25°

    +19°

  • Воскресенье

    28

    ноября

    +24°

    +21°

  • Понедельник

    29

    ноября

    +26°

    +21°

  • Вторник

    30

    ноября

    +21°

    +18°

  • Среда

    1

    декабря

    +19°

    +16°

 Атмосферные явления
температура °C
Ощущается
как °C
Вероятность
осадков %
Давление
мм рт. ст.
Скорость
ветра м/с
Влажность
воздуха
Ночь+17°+17°25%757 3.494%
Утро+16°+16°17%758 3.291%
День+19°+19°3%758 3.074%
Вечер+16°+16°2%757 0.788%
Ночь+16°+16°10%757 1.087%
Утро+19°+19°34%755 2.986%
День+25°+26°8%753 4.665%
Вечер+22°+22°4%753 3.581%
Ночь+19°+19°1%754 2.966%
Утро+18°+18°3%754 1. 980%
День+25°+25°12%752 2.453%
Вечер+21°+21°2%751 2.362%
Ночь+21°+21°3%750 6.976%
Утро+21°+21°5%753 4.776%
День+24°+24°4%753 5.660%
Вечер+21°+21°2%755 4.779%
Ночь+21°+21°3%753 2.867%
Утро+22°+22°6%752 2.971%
День+26°+26°16%751 2.662%
Вечер+21°+21°16%752 5.174%
Ночь+18°+18°16%752 5. 477%
Утро+19°+19°15%752 5.475%
День+21°+21°13%753 7.658%
Вечер+16°+16°6%757 7.271%
Ночь+16°+16°21%758 7.763%
Утро+15°+15°35%759 5.863%
День+19°+19°34%759 5.953%
Вечер+16°+16°28%760 4.466%

Дневная и ночная температура в Агиос Николаос

Интерактивный график изменения температуры в Агиос Николаос на период с 25 ноября по 01 декабря. Минимальное значение дневной температуры прогнозируется на отметке +19°C, максимальное +26°C.
Ночью минимальная температура воздуха составит +16°C, а максимальная +21°C


Погода в Агиос Николаос на карте

Сейчас

От пользователей

Погода в крупных и ближайших городах

обсуждение и комментарии в Тинькофф Пульс

​#Cracker_долгосрочныеидеи 💡Долгосрочные идеи — $BLUE 2️⃣ Медицинская часть У компании есть два направления: генетическое и онкологическое Генетическое: 💊 Zynteglo (LentiGlobin) ▪ β-талассемия TDT (Non-β0/β0) — одобрен в ЕС, 3 фаза ▪ β-талассемия TDT (β0/β0) — 3 фаза 📈 Весь рынок β-талассемии: около 50 — 80 тыс. рождается в год, сейчас около 200 тыс. больных, в Европе и США около 10-15 тыс. 💵 Возможные продажи: $1-2 млрд. 🤼‍♂ Конкуренты: $BMY (Reblozyl), $IMRA (IMR-687 — 2 фаза), $SGMO (ST-400 — ½ фаза), $AGIO (AG-348 — 2 фаза), $CRSP (CTX001 — ½ фаза), $IONS (2 фаза) Один из конкурентов доступный на рынке — Reblozyl, препарат имеет полное одобрение для всей TDT β-талассемии (TDT — зависимая от переливания крови бета-талассемия). Zynteglo одобрен только в ЕС для TDT Non-β0/β0 genotypes (лишь для определенного генотипа), при этом его эффективность выше, чем у Reblozyla: 90% пациентов достигли независимости от вливаний крови, в то время как у препарата от $BMY лишь 7,6% пациентов достигли результата более 50% за тот же период. Стоимость самого препарата Zynteglo — $1.8 млн, однако нужно учитывать. проблемы высокой цены на препарат (например, переговоры с Германией по поводу запуска препарата провалились) и миелоаблации, которую не все пациенты могут пройти Касательно остальных конкурентов, то должен настораживать $CRSP, однако, помните, что до одобрения любой препарат может вообще не дойти. ▪ Серповидно-клеточная болезнь HGB-210 — 3 фаза HGB-206 — ½ фаза 📈 Весь рынок: 300-400 тыс. человек рождается ежегодно, 100 тыс. человек сейчас имеет данный диагноз в США, чаще всего болезнь встречается в Африке 💵 Возможные продажи: зависит от цены на препарат, но она явно будет большая 🤼‍♂ Конкуренты: $GBT (Вокселотор), $NVS (Кризанлизумаб), $AZN (Тикагрелор), $GRPH (GPh201 — 1 фаза), $AGIO (AG-348 — 2 фаза), $CRSP (CTX001 — ½ фаза) Конкурентов огромное множество, некоторые обещают даже вылечить саму болезнь (например, $GRPH), но опять же, препараты могут не дойти до одобрения. Доступные конкуренты на рынке ($GBT и $NVS) под угрозой, так как их принимают всю жизнь, а препарат $BLUE — одноразовая генная терапия. $BLUE снова приступил к исследованиям после ограничения, наложенного из-за случая лейкемии у больного (ничего не было обнаружено в итоге). Аналитики утверждают, что около 25% пациентов будут проходить лечение именно при помощи препаратов, воздействующих на гены ( и редактирование генов, и генную терапию) к 2028 году, $BLUE в этом направлении пока что ближе всех к полному одобрению и началу использования. 💊 Skysona (Lenti-D) ▪ Церебральная адренолейкодистрофия (Starbeam ALD-102 и ALD-104) 📈 Весь рынок: ежегодно рождается около 1 тысячи человек с подобным диагнозом 🤼‍♂ Конкуренты: Minoryx (MIN-102) — 2 фаза Существующий конкурент далек от одобрения. Пока что непонятно, какие продажи будет иметь препарат, зависит от цены, которая, по некоторым источникам, составляет от $420 тыс. до $700 тыс. Ожидается, что выручка на пиках будет в размере $120 млн. , так как проблема отсутствия скрининга все-таки играет свою роль: 80 человек получили данный диагноз в США и ЕС за год, а Нидерланды — единственная страна, где ведется скрининг данной болезни у младенцев, сама болезнь очень редкая. 💊BCL11A shRNA ▪Серповидно-клеточная болезнь Данных пока что очень мало для каких-то конкретных заявлений, пока что эффективность препарата может быть сопоставима с $CRSP (CTX001) (см.фото), хоть и препараты созданы на основе разных технологий (BLUE — лентивирусный вектор, а CRSP — Cas9), Препарат $CRSP пока что эффективнее. 💊MGTA-145 + prelixafor (коллаборация с $MGTA) ▪ Серповидно-клеточная болезнь На сегодняшний день один из существующих способов лечения серповидно-клеточной болезни — трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, препарат должен будет заменить G-KSF, которые принимают для приживления стволовых клеток, чтобы свести к минимуму смертность. Данные пока что показывают высокую эффективностьПрограмма стипендий

Agios | MCPHS

Agios в сотрудничестве с университетом MCPHS предлагает уникальную программу стипендий для продвижения роли доктора фармацевтических наук (PharmD) в биофармацевтической промышленности. Стипендиат приобретает обширный опыт благодаря различной практической деятельности как в промышленности, так и в академической среде, что может повысить потенциал для ускоренного карьерного роста. В этом году Агиос принимает на работу научного сотрудника по экономике здравоохранения и исследованиям результатов в 2022-2024 годах.Ниже приведены текущие программы стипендий:

  • Исследование экономики и результатов здравоохранения (Новая программа, набор стипендиатов на 2022-2024 гг.)
  • Медицинская безопасность и управление рисками
  • Клиническая цепочка поставок
  • Регуляторные вопросы — Клиническая стратегия
  • Регулирующие вопросы — химия, производство и контроль

Обзор стипендий

Эта стипендиальная программа предназначена для того, чтобы предложить выпускникам докторских фармацевтических специальностей углубленный опыт работы в условиях биофармацевтической промышленности.Кроме того, выпускники PharmD получат возможность улучшить свое клиническое и академическое образование вместе с университетом MCPHS. В целом, эта программа стипендий обеспечит обучение и опыт, необходимые для подготовки стипендиата к карьере в конкурентоспособной фармацевтической отрасли.

Пожалуйста, смотрите нашу брошюру для получения дополнительной информации и не стесняйтесь просматривать содержимое ниже.

О Агиос

Agios — биофармацевтическая компания, приверженная научному руководству в области клеточного метаболизма, чтобы изменить жизнь пациентов с генетически определенными заболеваниями.Метаболизм — это сложный биологический процесс, включающий поглощение и ассимиляцию питательных веществ в клетках для производства энергии и облегчения многих процессов, необходимых для деления и роста клеток. Агиос считает, что нарушение регуляции нормального клеточного метаболизма играет решающую роль во многих генетических заболеваниях. Мы считаем, что Agios является первопроходцем в использовании клеточного метаболизма, неизведанной области биологических исследований с разрушительным потенциалом, в качестве платформы для разработки потенциально трансформирующих лекарств. Agios намеревается применить глубокое понимание метаболизма в сочетании со способностью создавать лекарства, которые могут ингибировать или активировать метаболические ферменты, чтобы коренным образом изменить способ лечения генетически определенных заболеваний.

Agios отличается динамичной культурой, которая поддерживает непоколебимую приверженность наших сотрудников науке и пациентам. Команды основателей и руководителей мирового уровня, обладающие опытом и репутацией, чтобы предоставить знания, необходимые для разработки новаторских лекарств, возглавляют группу исключительных сотрудников.

Мы гордимся тем, что создаем взаимосвязанную среду, которая поощряет творческое научное сотрудничество в разных дисциплинах. Наша уникальная культура в сочетании с целеустремленностью и энтузиазмом нашей команды отражает нашу веру в «другую сторону возможного» подхода к нашим задачам и нашей работе.

Agios Pharmaceuticals, inc (AGIO) Стенограмма звонка о доходах за 2 квартал 2021 года

Источник изображения: Пестрый дурак.

Agios Pharmaceuticals, inc (NASDAQ: AGIO)
Отчет о прибылях и убытках за 2 квартал 2021 г.
29 июля 2021 г., 8:00 a.м. ET

Содержание:

  • Подготовлено примечаний
  • Вопросы и ответы
  • Обзвон участников

Подготовлено примечаний:

Оператор

Доброе утро и добро пожаловать на конференц-связь Агиос во втором квартале 2021 года. [Инструкции оператора] В конце будет сессия вопросов и ответов. [Инструкции оператора]

Теперь я хотел бы передать звонок Джессике Реннекамп, директору по корпоративным коммуникациям.

Джессика Реннекамп Директор по корпоративным коммуникациям

Спасибо, оператор. Доброе утро всем и добро пожаловать на телеконференцию Агиос во втором квартале 2021 года. Вы можете получить доступ к слайдам сегодняшнего звонка, перейдя в раздел для инвесторов на нашем веб-сайте agios.com.

Сегодня я на телефонной связи с подготовленными замечаниями д-р Джеки Фаус, наш главный исполнительный директор; Доктор Крис Боуден, наш главный врач; Даррин Майлз, наш коммерческий директор; Джонатан Биллер, наш главный финансовый директор и руководитель юридического и корпоративного управления; и докторБрюс Кар, наш главный научный сотрудник, который присоединится к нам для вопросов и ответов.

Прежде чем мы начнем, я хотел бы напомнить всем, что некоторые из заявлений, которые мы делаем на этой телеконференции, будут включать заявления прогнозного характера. Фактические события и результаты могут существенно отличаться от выраженных или подразумеваемых в любых прогнозных заявлениях в результате различных рисков, неопределенностей и других факторов, включая те, которые указаны в наших последних документах в SEC и любых других будущих документах, которые мы можем сделать с ТРЦ.

На этом я передам вызов Джеки.

Жаккалин Фаус Главный исполнительный директор

Спасибо, Джесси. Доброе утро всем и благодарим вас за участие в объявлении о финансовых результатах за 2 квартал 2021 года. Мы рады сообщить об успехах компании Agios еще в одном квартале — первом полном квартале с момента завершения продажи нашего онкологического бизнеса компании Servier. Команда сосредоточена, полна энергии и с нетерпением ожидает будущего, поскольку мы продолжаем развивать нашу линейку генетически определенных заболеваний, во главе с митапиватом по трем начальным показаниям при гемолитической анемии.

В последнее время мы достигли значительных успехов, представив наш NDA для митапивата у взрослых с дефицитом пируваткиназы в июне, а также представив наш MAA в EMA в том же месяце. Мы надеемся на сотрудничество с FDA и EMA, пока они завершат свои обзоры.

Благодаря этим двум заявкам мы на один шаг ближе к предоставлению первой потенциально модифицирующей болезнь терапии для людей с дефицитом пируваткиназы. Эти нормативные документы подтверждаются достоверными данными фазы 3 исследований ACTIVATE и ACTIVATE-T. Полные результаты обоих были недавно представлены на Европейской гематологической ассоциации или Виртуальном конгрессе EHA в июне. Наша подготовка к коммерческому запуску митапивата при дефиците PK продолжалась, и мы продолжаем идти по пути ожидаемого утверждения и запуска в 2022 году.

Кроме того, мы хотели бы поздравить Фонд дефицита пируваткиназы и процветание с пируватом. Kinase Deficiency Organization, обе из которых недавно были запущены как первые две базирующиеся в США правозащитные организации, посвященные дефициту PK.Обе организации проявляют терпение, и очень интересно видеть, как это сообщество сплотилось и какой импульс они набирают в повышении осведомленности в защите интересов людей, живущих с этим заболеванием.

Помимо дефицита PK, мы также добились отличных успехов в поздней стадии развития митапивата при талассемии и серповидно-клеточной анемии. В EHA мы представили положительные результаты открытого исследования фазы 2 митапивата у взрослых с нетрансфузионно-зависимой альфа- или бета-талассемией. Эти данные продолжают подтверждать возможность активации ПК как совершенно нового механизма лечения талассемии и представляют собой первые клинические данные, полученные у пациентов с альфа-талассемией.

Мы продолжаем двигаться по плану, чтобы начать в этом году два наших регистрационных испытания Фазы 3, ENERGIZE и ENERGIZE-T, у взрослых с талассемией, которым не делали регулярных переливаний, и которым регулярно переливали кровь. Что касается серповидноклеточной анемии, мы также продолжаем работать над тем, чтобы к концу года начать основную фазу 2/3 исследования митапивата.Помимо митапивата, мы опираемся на наш опыт в активации ПК и клеточного метаболизма и продвигаем наши исследовательские программы на ранних стадиях генетически измененных заболеваний, чтобы обеспечить нам устойчивый рост и импульс. В четвертом квартале мы планируем провести День инвестора, чтобы поделиться дополнительной информацией о нашем коммерческом планировании запуска митапивата при дефиците PK и более подробно рассказать о наших исследованиях и разработках.

Прежде чем я передам вызов Крису, чтобы он предоставил обновленную информацию о наших программах клинического развития, я хотел бы воспользоваться моментом, чтобы поделиться тем, что Крис решил уйти с должности главного медицинского директора в Агиос после потрясающих семи лет нашей работы. команда руководителей.После переходного периода к своему преемнику в ближайшие месяцы я очень рад, что Крис останется частью нашей команды в качестве стратегического советника по крайней мере до конца 2022 года. Мы очень рады за него, поскольку он вступает в эту новую главу своей жизни. life и хочу поблагодарить его за руководство и многолетнюю службу в Агиос.

Среди своих многочисленных достижений и вкладов он курировал развитие наших медицинских организаций и организаций, занимающихся клиническими разработками, выступал в качестве главного медицинского представителя Agios как внутри, так и за пределами организации, руководил сложными регуляторными взаимодействиями с целью доставки важных лекарств пациентам и играл важную роль. ключевую роль в развитии нашей организации и культуры.Он был неотъемлемой частью нашей команды, и его работа продолжит влиять на жизнь пациентов в течение многих лет. От имени всех сотрудников Agios я желаю Крису всего наилучшего в будущем.

Я так же рад объявить, что д-р Сара Геуэнс, которая до сих пор занимала должность руководителя отдела клинических исследований генетически определенных заболеваний, с 1 сентября приступит к исполнению обязанностей главного врача. Сара проработала в Агиос почти два года и за время своего пребывания в должности была влиятельным и вдохновляющим лидером в организации.Среди наиболее значительных достижений Сары в Agios, она сыграла важную роль в работе, связанной с регистрацией дефицита PK, а также разработкой и стратегией наших основных программ по серповидно-клеточной анемии. Она знает все аспекты наших программ от и до, и искренне желает служить людям с генетически определенными заболеваниями. До прихода в Агиос Сара занимала в Biogen все возрастающие обязанности в области безопасности и управления рисками, медицинских вопросов и клинических разработок. По образованию она невролог.Мы с нетерпением ждем новых замечаний от нее по мере того, как она берет на себя этот новый уровень ответственности.

Теперь я передам вызов Крису.

Крис Боуден Главный врач

Спасибо, Джеки. Как упомянула Джеки, мы очень рады возможности повлиять на жизнь людей с генетически определенными заболеваниями. Мы достигли важных вех как для Agios, так и для сообщества, занимающегося дефицитом PK в прошедшем квартале, представив нашу международную нормативную документацию по митапивату в США и ЕС.

Мы рады сообщить, что наш MAA прошел проверку, которая положила начало процедуре проверки MAA. Что касается NDA, у FDA есть 60 дней с момента подачи, чтобы определить, принята ли заявка, поэтому мы ожидаем услышать от них в середине августа. Информация о том, принята ли заявка, был ли митапиват предоставлен приоритет на рассмотрение, и дата PDUFA будут сообщены агентством в это время. В целом мы очень довольны нашим прогрессом и считаем, что у нас есть значительный импульс, поскольку мы смотрим на напряженную вторую половину 2021 года.

В EHA мы представили полные данные исследований фазы 3 ACTIVATE и ACTIVATE-T по оценке митапивата у взрослых с дефицитом ФК, которым не переливают регулярно, и тем, кому переливают регулярно, соответственно. Оба исследования достигли своих первичных и вторичных конечных точек, включая результаты, сообщаемые пациентами, которые касаются бремени симптомов и влияния дефицита ФК на качество жизни. Митапиват в целом хорошо переносился, и профиль безопасности, наблюдаемый в обоих исследованиях, соответствовал ранее опубликованным данным.

Во время нашего мероприятия для инвесторов EHA мы также получили известие от доктора Андреаса Глентхоя, который подчеркнул значительное влияние дефицита PK на качество жизни пациентов, ограничения текущего ландшафта лечения дефицита PK и потенциал использования митапивата в качестве первая терапия, изменяющая болезнь для этих людей.

Переход к талассемии. Мы также представили данные в EHA по всем 20 пациентам в основной период нашего исследования фазы 2 митапивата и нетрансфузионной альфа- и бета-талассемии. В соответствии с ранее объявленными данными подтверждения концепции, исследование достигло своей основной конечной точки: 16 из 20 пациентов достигли повышения гемоглобина более или равного 1 грамму на децилитр от исходного уровня при одной или нескольких оценках в течение недель с четвертой по двенадцатую.

Кроме того, у пациентов с альфа- и бета-талассемией, получавших митапиват, наблюдались устойчивый гемоглобиновый ответ и улучшение гемолиза и неэффективного эритропоэза. Митапиват также хорошо переносился с профилем безопасности, соответствующим предыдущим исследованиям.Мы считаем, что эти результаты подчеркивают потенциал митапивата в значительном улучшении признаков талассемии, включая гемолиз и неэффективный эритропоэз.

Мы также рады видеть данные, впервые полученные по альфа-талассемии, демонстрирующие увеличение гемоглобина по сравнению с исходным уровнем у всех пяти пациентов в этой подгруппе. Наши два глобальных плацебо-контролируемых основных испытания митапивата при талассемии, ENERGIZE и ENERGIZE-T, находятся на пути к началу в этом году, поскольку мы продолжаем процесс подачи этих протоколов испытаний по всему миру и готовим участки для включения в набор.

Теперь переходим к серповидно-клеточной анемии. Мы по-прежнему находимся на пути к началу нашего ключевого клинического испытания фазы 2/3 к концу этого года. Фаза 2/3 исследования митапивата при серповидно-клеточной анемии будет включать пациентов в возрасте 16 лет и старше, перенесших от 2 до 10 серповидно-клеточных кризов за последние 12 месяцев и имеющих гемоглобин в диапазоне от 5,5 до 10,5 граммов на децилитр во время скрининга. На этапе 2 69 пациентов будут рандомизированы один к одному к одному на прием 50 миллиграммов митапивата два раза в день, 100 миллиграммов митапивата два раза в день или плацебо.Первичная конечная точка гемоглобинового ответа определяется как изменение более или равного 1 грамму на децилитр по сравнению с исходным уровнем до недели 12, и данные будут использоваться для установления четкой парадигмы дозирования для части фазы 3.

В фазе 3, которая начнется после анализа фазы 2, будут рандомизированы 198 пациентов в соотношении два к одному с выбранной дозой митапивата в фазе 2 или подобранным плацебо. Исследование будет иметь две основные конечные точки: ответ гемоглобина, определяемый как более или равный 1 грамму на децилитр изменения от исходного уровня до 52 недели, и снижение ежегодной скорости криза серповидно-клеточной боли.Мы считаем, что дизайн этой фазы 2/3 исследования сводит к минимуму риски для одобрения митапивата при этом сложном заболевании и максимизирует вероятность маркировки с широким показанием.

Кроме того, мы продолжаем работать с нашими сотрудниками из NIH и Университета пищевых лекарств над их исследованиями митапивата при серповидно-клеточной анемии. Ожидается, что данные обоих исследований будут представлены для презентации на ASH в декабре. В NIH доктор Чен завершил регистрацию в основном исследовании с 17 пациентами и продолжает участвовать в дополнительном исследовании.Мы ожидаем, что наборы данных в ASH предоставят дополнительные данные об эффективности, безопасности и трансляции, которые поддержат клиническую разработку митапивата у людей с серповидно-клеточной анемией.

Помимо митапивата, мы также продвигаем наш активатор PKR следующего поколения AG946 в Фазе 1 исследования здоровых добровольцев. Регистрация в испытании началась в прошлом году, и мы ожидаем представить данные для презентации в ASH. Наш анализ совокупности данных здоровых добровольцев AG946 проинформирует о следующих этапах клинической разработки этой молекулы.В рамках нашего мероприятия для инвесторов этой осенью мы более подробно поговорим о наших исследованиях и разработках.

Прежде чем я передам Даррину обсуждение нашей коммерческой деятельности, я хочу поблагодарить всех моих коллег Agios за возможность работать с вами в течение последних семи лет. Это было так приятно и весело, а достижения говорят сами за себя. Моя преемница, Сара Геуэнс, готова привести нашу команду к еще большим свершениям, и я с нетерпением жду возможности увидеть, как история Агиос будет разворачиваться дальше.Даррин?

Даррин Майлз Главный коммерческий директор

Спасибо, Крис. Мы продолжаем добиваться значительных успехов в подготовке к коммерческому запуску митапивата при дефиците PK. Наша инфраструктура и специалисты по работе с клиентами и поддержке пациентов наняты и полностью обучены. Наша полевая команда, состоящая как из торговых представителей, так и из дипломированных медсестер, клинических преподавателей, теперь полностью взаимодействует с врачами, которые потенциально могут лечить пациентов с дефицитом PK в США, и сосредоточена на профилировании учетных записей, повышении осведомленности о болезнях и выполнении планов поддержки и профилирования пациентов посредством обучения болезням.

Важной особенностью их работы является информирование врачей о доступности службы генетического тестирования Anemia ID, спонсируемой Agios, и в настоящее время запрашивается более 1000 наборов тестов. Мы ожидаем, что Anemia ID станет все более важной программой, чтобы помочь пациентам, желающим поставить окончательный диагноз своей гемолитической анемии, а также ускорить наши усилия по профилированию пациентов с дефицитом PK. Наше исследование рынка показывает, что 70% опрошенных врачей регулярно заказывают дополнительные диагностические тесты для своих пациентов с гемолитической анемией неизвестной этиологии.Это важное открытие, которое благоприятно предвещает будущее внедрение генетического тестирования для точной диагностики гемолитических анемий, включая дефицит PK.

Реакция на программу Anemia ID была очень восторженной. И в нашем исследовании ответившие врачи указали, что они склонны тестировать значительную часть своих пациентов с гемолитической анемией неизвестной этиологии, основываясь на широте мутаций, включенных в панель, и ее относительной простоте использования.

В июне мы также запустили обновленную службу поддержки пациентов My Agios, предназначенную для людей, живущих с дефицитом PK, и их опекунов, используя наши знания и большую часть технической инфраструктуры из онкологической программы My Agios, а также идеи пациентов с дефицитом PK и врачей. создать индивидуальную программу, предназначенную для удовлетворения конкретных потребностей этого сообщества. Зарегистрированные пациенты и лица, осуществляющие уход, связаны со специальным и прошедшим клиническую подготовку менеджером по поддержке пациентов, чтобы обеспечить постоянную индивидуальную поддержку, образовательные ресурсы и возможности для связи с другими пациентами и лицами, осуществляющими уход, в сообществе с дефицитом PK.

Помимо других образовательных мероприятий, наша команда на местах обучает врачей и их персонал доступности услуги и тому, как они могут поддержать пациентов при регистрации. После обнародования результатов ACTIVATE и ACTIVATE-T в EHA в июне мы провели новое маркетинговое исследование, чтобы обновить наши взгляды на общую осведомленность врачей и понимание дефицита PK и потенциальных последствий для лечения заболеваний при условии утверждения митапивата в следующем году.Мы обнаружили, что показатели осведомленности о заболевании, вызванном дефицитом PK, улучшились по сравнению с тем же периодом времени в 2020 году: 85% респондентов из академических кругов и врачей-сообществ теперь знакомы с дефицитом PK, и более половины указали, что они лечат одного-двух пациентов с ранее диагностированным дефицитом PK.

Это обнадеживает, потому что это указывает на то, что врачи все чаще выявляют и диагностируют дефицит ФК, и мы намерены продолжать поддерживать его дополнительными образовательными мероприятиями в течение нескольких месяцев до утверждения в 2022 году.Наше исследование также предполагает, что, основываясь на своем понимании данных фазы 3, многие врачи рассмотрят возможность назначения митапивата пациентам с дефицитом PK с различным уровнем тяжести заболевания, в том числе в отношении истории переливания крови и уровня гемоглобина. Хотя назначение будет основываться на индивидуальном анамнезе пациента, представлении и параметрах одобренной этикетки для митапивата, мы воодушевлены этими ответами и общим увеличением понимания врачом бремени болезни.

В целом, мы очень довольны прогрессом, достигнутым в подготовке к запуску каждой функции Agios, а также реакцией лечебного сообщества на широкие усилия по просвещению по болезням. Мы ожидаем, что это ускорится в ближайшие месяцы, так как у нас есть полный состав на местах и ​​растет интерес к тому, что мы сможем сделать для пациентов, в связи с раскрытием информации ACTIVATE.

Теперь я передам Джонатану обзор финансовых результатов за второй квартал.

Джонатан Биллер Финансовый директор и руководитель юридического и корпоративного управления

Спасибо, Даррин. Наши финансовые результаты за второй квартал 2021 года можно найти в опубликованном сегодня утром пресс-релизе, который я подведу. Более подробная информация будет включена в нашу регистрацию 10-Q сегодня же. Напоминаем, что обсуждение финансовых результатов за второй квартал включает только нашу продолжающуюся деятельность на сравнительной основе, что исключает результаты нашего проданного онкологического бизнеса.

Исследования и разработки во втором квартале составили 62 миллиона долларов, что на 7,9 миллиона долларов больше по сравнению со вторым кварталом 2020 года. Рост объемов НИОКР в годовом исчислении был обусловлен в основном начальными затратами, связанными с исследованиями фазы 3. митапиват при талассемии и серповидно-клеточной анемии, а также заполнение наших NDA и MAA для митапивата при дефиците PK, а также наши усилия по подготовке к запуску.

Коммерческие, общие и административные расходы во втором квартале составили 29,2 млн долларов, что практически не отличается от административных и административных расходов во втором квартале 2020 года.Во втором квартале 2021 года мы также зафиксировали в ТИБСОВО доход от лицензионных платежей в размере 2 млн долларов США, который включен в статью доходов от продажи онкологических услуг в нашем отчете о прибылях и убытках. Мы закончили квартал с денежными средствами, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами на сумму около 1,7 миллиарда долларов. Имея этот остаток денежных средств, мы ожидаем, что сможем выполнить наш текущий операционный план с помощью основных катализаторов и положительного денежного потока без необходимости привлечения дополнительного капитала.

Во втором квартале мы выполнили 529 миллионов долларов из суммы до 1 доллара.2 миллиарда выкупленных акций, санкционированных нашим Советом директоров, включая акции, приобретенные у Bristol-Myers Squibb. В частности, мы выкупили чуть менее 10,5 млн акций по средней цене 50,41 долл. США, сократив общее количество находящихся в обращении акций примерно на 15% до 59,9 млн акций на конец квартала.

Как указывалось ранее, план 10b5-1, который мы внедрили в начале второго квартала, предусматривает максимальную дополнительную сумму выкупа акций на сумму около 415 миллионов долларов в конце года. Окончательная сумма выкупа дополнительных акций до конца года будет зависеть от волатильности цены наших акций в течение этого периода времени.

Оператор, открывайте линию для вопросов.

Вопросы и ответы:

Оператор

Спасибо. [Инструкции оператора] Наш первый вопрос исходит от Алетии Янг и Кантора Фицджеральда. Ваша линия открыта.

Алетия Янг Кантор Фицджеральд — аналитик

Привет, ребята. Спасибо, что ответили на мой вопрос, и поздравляю со всем прогрессом. Я хочу немного поговорить о митапивате и, возможно, так же, как вы проводите некоторое обучение по поддержке пациентов.Как часто эти люди, вроде как, видятся со своими врачами, и нравится ли им, какие мероприятия и усилия необходимо там предпринять, или это больше похоже на структурный, своего рода складской эффект, или действительно ли есть работа, которая должна быть сделано, чтобы вернуть этих людей под опеку? Спасибо.

Даррин Майлз Главный коммерческий директор

Привет, Алетия, это Даррин. Да, проблема не обязательно будет в том, чтобы заставить пациентов вернуться, потому что они обычно недовольны — для тех, кому поставили диагноз и явно привязаны к врачу, они находятся под каким-то вроде плана мониторинга, верно ? Те, у кого более тяжелое заболевание, будут посещать своего врача более регулярно, а те, у кого менее тяжелое заболевание, будут иметь более длительный — как правило, более длительный промежуток времени между посещениями врача.Но помните, они продолжают контролировать уровень железа и гемоглобин.

Итак, частота визитов к врачу не обязательно там, где мы хотим, а на чем мы бы сосредоточились. Я думаю, что то, что мы делаем сейчас, сосредоточено на профилировании пациентов, идентификации и обучении врачей и просвещении пациентов по болезни. И я думаю, что нам нужно продолжить работу даже после запуска, чтобы сосредоточить большую часть наших усилий. Отношения между врачом и пациентом должны быть в порядке, и нам это не нужно — в этом нет ничего, во что нам нужно было бы вникать.Нам просто нужно убедиться, что они осведомлены, и как только это будет сделано, я думаю, что все остальное вытекает из этого.

Алетия Янг Кантор Фицджеральд — аналитик

Отлично. Спасибо.

Оператор

Спасибо. Наш следующий вопрос исходит от Кеннена Маккея из RBC Capital Markets. Ваша линия открыта.

Кеннен МакКей РБК Capital Markets — Аналитик

Привет. Спасибо, что ответили на вопрос.Прежде всего, Крис, мне жаль слышать о вашем уходе, но я с нетерпением жду встречи с вашей преемницей Сарой и рад слышать, что вы остаетесь в следующем году с переходом. Может быть, один быстрый вопрос о нормативных документах здесь для митапивания. Интересно, с каким отделением FDA вы взаимодействуете с этими нормативными документами в ДОК. Это гематология или отдел редких заболеваний?

Крис Боуден Главный врач

Привет, Кеннен, это Крис.Команда FDA, с которой мы работаем, работает в отделениях кардиологии, почек, онкологии и гематологии. Сама подача есть в кардиологию, почечную. Итак, это интересная установка, потому что люди, которые были наиболее вовлечены в нашу работу и наиболее активно участвовали в подаче заявки, находятся в гематологическом отделении.

Кеннен Маккей RBC Capital Markets — Аналитик

Это как раз то, о чем я собирался в некотором роде продолжить, и только что задумался о некоторых взаимодействиях до сих пор.У вас есть подразделение по редким заболеваниям и ДОК, или каковы были взаимодействия на сегодняшний день? Спасибо.

Крис Боуден Главный врач

Группа — команда, с которой мы работали — с FDA участвовала в программе — консультирует нас и взаимодействует с нами с тех пор, как я присоединился к компании. Таким образом, они очень хорошо знакомы с болезнью и особым характером того, что нужно делать, когда вы находитесь в популяции с редкими заболеваниями.Так что у меня нет никаких опасений. И я думаю, что последовательность, и я думаю, это важно за те годы, когда вы слышали, как мы говорим о руководстве и почему мы разработали испытания, которые у нас есть, чтобы предоставить им столько данных, сколько им понадобится для принятия решения. для нас, чтобы продемонстрировать клиническую пользу. Это была сплоченная группа людей.

Кеннен Маккей РБК Capital Markets — Аналитик

Спасибо.

Оператор

Спасибо.Наш следующий вопрос исходит от Анупама Рамы из JPMorgan. Ваша линия открыта.

Анупам Рама JPMorgan — Аналитик

Привет, ребята. Большое спасибо за вопрос. Возможно, более широкий стратегический вопрос. Я думаю, что многие из нас на улице моделируют снижение цен на более длительный срок митапива, чтобы учесть индикацию SCD. Какому порогу пиковых продаж в SCD должен соответствовать митапиват, по вашему мнению, чтобы оправдать снижение цены, по сравнению, скажем, с максимизацией стоимости продукта за счет сохранения сверхсиротских цен? Огромное спасибо.

Даррин Майлз Главный коммерческий директор

Было бы преждевременно говорить о том, какой пик продаж придется на серповидноклеточную камеру. Что я могу вам сказать, так это то, что для этого потребуется предположить, что вы просто хотите хотя бы достичь безубыточности, верно? Когда вы переходите от первых двух указаний к серповидной клетке, вам приходится делать порез. То, что, по нашему мнению, потребуется, потребует менее 4%, 3% доли на этом рынке, чтобы иметь возможность хотя бы безубыточности по всей программе.Так что это не займет много времени, потому что размер серповидно-клеточного элемента очень важен для того, чтобы вы могли приспособиться к нему. Вот почему мы с таким оптимизмом смотрим на дополнительную ценность, которую мы сможем получить, когда перейдем к серповидно-клеточной терапии, несмотря на конкуренцию.

Жаккалин Фаус Главный исполнительный директор

И это Джеки, я просто быстро прыгну. Как мы уже много раз говорили, я думаю, что и Крис, и Даррин часто говорили об этом, что мы будем принимать эти решения о ценообразовании на основе совокупности клинических данных, которые у нас есть на тот момент, и, конечно же, профиля продукта.Итак, вы можете представить, что многое происходит, когда вы думаете об этом в отношении увеличения гемоглобина, снижения ЛОС, всех вторичных конечных точек, результатов, сообщенных пациентом, и всего прочего. Итак, когда мы примете решение о ценообразовании в будущем, нужно подумать о множестве вещей.

Анупам Рама JPMorgan — Аналитик

Большое спасибо за ответы на наши вопросы.

Оператор

Спасибо. Наш следующий вопрос исходит от Сальвина Рихтера из Goldman Sachs.Ваша линия открыта.

Элизабет Вебстер Goldman Sachs — Аналитик

Привет, доброе утро и спасибо за ответ на наш вопрос. Это Элизабет вместо Сальвин. Не могли бы вы просто напомнить нам, собираетесь ли вы одновременно запускать митапиват в ДОК в США и ЕС? А затем, зная, что вы как бы обсуждаете это на своем Дне инвестора в 4-м квартале, может быть, вы могли бы просто прокомментировать структуру и размер команды запуска и ваш прогресс с точки зрения выявления большего количества пациентов? И тогда сколько пациентов с PKD было идентифицировано на сегодняшний день? Спасибо.

Даррин Майлз Главный коммерческий директор

Понял. Хорошо, Сальвин, это Даррин. Там много всего, так что позволь мне посмотреть, смогу ли я это распаковать. Позвольте мне сначала начать с вопроса о структуре. Итак, как я упоминал ранее в своих подготовленных комментариях, мы полностью наняли наши внутренние и внешние команды, а это примерно 20 представителей — торговых представителей, а затем небольшой контингент медсестер-инструкторов, которые будут сотрудничать с ними, и это для команды США.

Что касается ЕС, как мы уже сообщали ранее, мы уже получили там свои силы. Итак, у нас есть созданная команда MSL, а затем у нас есть небольшая группа экспертов, которые занимаются повышением осведомленности и расширением или продвижением наших усилий по составлению профилей пациентов на каждом из основных рынков в ЕС. И мы продолжаем работать, особенно в отношении критического пути, чтобы гарантировать, что мы сможем запустить митапиват в ЕС вскоре после утверждения.

Но мы также поделились, что оцениваем несколько вариантов, верно? Учитывая возможность взаимодействия с партнером, у которого уже есть след, который уже существует в ЕС и, надеюсь, за пределами или за пределами ЕС, учитывая объем ценности митапивата, который распространяется — ценность для пациента, которая выходит за рамки основные рынки, которые могут перекрывать митапиват или включать митапиват в существующую инфраструктуру, и именно на этом мы сосредоточили наши усилия.Итак, идея состоит в том, чтобы продолжить работу, чтобы запустить запуск, особенно в Германии, где вы можете запускать немедленно и иметь переоценку. И затем — но также мы сможем затем передать сеть потенциальному партнеру, как только мы найдем такую ​​сделку, которая, по нашему мнению, справедливо отражает ценность, которую принесет митапиват.

Элизабет Вебстер Goldman Sachs — Аналитик

Отлично. Спасибо. А потом, может быть, вы могли бы просто прокомментировать усилия по идентификации пациентов и пациентов, идентифицированных сегодня?

Даррин Майлз Коммерческий директор

Да.Итак, мы продолжаем работать над тем, что мы называем усилиями по составлению профилей пациентов, имея возможность идентифицировать больше пациентов. Ранее мы поделились, что идентифицировали около 1000 пациентов между США и ЕС, включая педиатрических пациентов, пациентов, включенных в наши различные клинические программы, а также пациентов — избранных пациентов, с которыми мы сталкиваемся, поскольку мы общение с врачами, и это важное число, о котором, я знаю, все хотят слышать все больше и больше, но — и мы не забываем об этом.Однако я бы не на этом сосредоточился, потому что, особенно по мере того, как мы приближаемся к запуску здесь, в США, нам действительно нужно иметь возможность затем прикрепить каждого из этих врачей — пациентов, которые уже идентифицированы с нами.

Итак, мы не знаем их личную — их идентифицированную информацию, но вы хотите, чтобы вас прикрепили к отдельному врачу, вы хотите убедиться, что они проходят тестирование, посмотрите, склонен ли врач использовать Anemia ID для подтверждения диагноз еще дальше. И затем мы также сделали нашу программу поддержки пациентов доступной в прошлом месяце, и в идеале эти врачи тогда увидели бы ценность в направлении своих пациентов в эти программы, и это поможет вам получить лучшее представление об абсолютно подтвержденной популяции пациентов здесь, в США. .Итак, именно на этом мы сосредотачиваем наши усилия, верно. Продолжая продвигать диагностический дифференциал и получать этим пациентам соответствующую поддержку, в которой они нуждаются, дайте им образование, которое они могут — которое может предоставить My Agios, которое затем приведет нас к получению одобрения и через него.

Элизабет Вебстер Goldman Sachs — Аналитик

Спасибо. Это очень полезно.

Даррин Майлз Главный коммерческий директор

Нет проблем.

Оператор

Спасибо. Наш следующий вопрос исходит от Майкла Шмидта из Guggenheim Securities. Ваша линия открыта.

Келси Гудвин Guggenheim Securities — Аналитик

Эй, это Келси Гудвин говорит Майклу. Спасибо, что ответили на наш вопрос. Может быть, на самом деле немного опираясь на это, я предполагаю, что в будущем, как вы видите скорость и наклон диагнозов ДОК, как бы, эволюцию по мере того, как вы продолжаете эти усилия? Я предполагаю, какие предположения вы строите в ближайшем будущем, в долгосрочной перспективе этого запуска?

Даррин Майлз Главный коммерческий директор

У нас есть некоторые сведения о том, что мы наблюдаем с помощью Anemia ID, который все еще находится на ранней стадии, а также некоторые данные от испанского IST — скринингового IST, который сообщил о — Я думаю, что около 20% обследованных пациентов с гемолитической анемией в конечном итоге были диагностированы с PKD.Мы хорошо понимаем, какая частота вашего диагноза может оказаться среди тех пациентов, которые проходят тестирование, особенно тех пациентов, у которых есть гемолитическая анемия, но гемолитическая анемия неизвестной этиологии. Что я меньше — меня это не беспокоит с точки зрения пандуса для запуска, потому что я думаю, что мы продолжаем — мы делаем все, что нам нужно сделать, чтобы облегчить тестирование. Я ожидаю, что мы увидим, что это ускорится теперь, когда у нас есть полный контингент на местах, чтобы помочь обучать практических методов и нашу поддержку Agios для обучения пациентов.

Что особенно важно для меня, и я думаю, что мы сосредоточены на лучшем понимании, так это то, как будет выглядеть профиль доступа, особенно в те первые шесть-девять месяцев после запуска, верно? Если мы знаем, что для ряда плательщиков у вас будет новый рыночный блок, который потребует от врача обращения за медицинской помощью, и что затем увеличит время между тем, когда вам поставят диагноз, и тем, когда вы в конечном итоге — когда в конечном итоге лечение становится доступным пациенту.

Итак, спрос — и мы это подтвердили в нашей недавней количественной работе. Спрос будет, поэтому у нас есть желание иметь возможность лечить этих пациентов в широком масштабе. У нас есть все программы, такие как Anemia ID, работа, которой мы поделились с вами в прошлый раз на 23 & Me, чтобы помочь повысить осведомленность, помочь пациентам получить более доступные варианты тестирования. Итак, сценарий — возможность для пациентов получить лечение, я думаю, будет высокой.Вопрос в том, сколько времени в эти первые месяцы врачам придется потратить на работу с проблемами доступа.

Келси Гудвин Guggenheim Securities — Аналитик

Понятно. Хорошо. Очень полезно. Большое спасибо.

Даррин Майлз Главный коммерческий директор

Нет проблем.

Оператор

Спасибо. Наш следующий вопрос исходит от Марка Брейденбаха с Оппенгеймером.Ваша линия открыта.

Марк Брейденбах Оппенгеймер — аналитик

Привет, ребята с добрым утром. Поздравляю с прогрессом и Крис, нам, конечно же, жаль, что вы ушли. Мне просто интересно, что касается основного исследования серповидно-клеточной анемии, можете ли вы прокомментировать, какие основные моменты остаются до того, как это испытание может быть начато?

Что касается серповидноклеточных испытаний ACTIVATE с данными, которые мы, возможно, увидим позже в этом году, не могли бы вы дать нам представление о том, сколько пациентов ожидать от Утрехтского испытания, и просто напомните нам основные различия между этим исследованием и Исследование NIH? Огромное спасибо.

Крис Боуден Главный врач

Хорошо. Это Крис здесь. Запуск любой из Фазы III исследования талассемии и Фазы II / III — глобальные исследования, протоколы написаны и окончательно доработаны, и теперь мы находимся на тяжелом подъеме по введению исследований в действие. И это целый список мероприятий, в которых участвуют регулирующие органы, сайты, CRO. И в дополнение к протоколу, есть вся логистика, которая связана с настройкой вашего IVRS, то есть ваши системы рандомизации, настройка всей трансляционной медицины, лабораторные анализы, как эти вещи будут протекать.Итак, это очень сложная серия действий, которую некоторые из них могут выполнять — многие из них выполняются параллельно, но в каждой отдельной стране и в каждой отдельной стране на отдельных участках вы заключаете контракт и выполняете только ряд мероприятий. .

Так что их слишком много, чтобы перечислить, но это хорошо описано и хорошо известно, что это сложная серия действий, которые наша команда успешно выполнила несколько раз, и требуется некоторое время, чтобы все наладить и запустить.Ключевой момент, на котором мы сосредоточены во всем этом, — это выявление сайтов, в которых есть пациенты по всему миру, включая глобальные исследования, и действительно обратить внимание на все, что мы можем сделать, и сделать испытания доступными для пациентов и иметь максимальную конечную скорость. Итак, первый пациент, который поступил, очень важен, а последний, возможно, даже более важен. Вот и все, и это одна из самых забавных вещей в этой работе.

Затем во второй части с точки зрения серповидной клетки, в Утрехтском исследовании будет зачислено до 10 пациентов.Эта группа очень опытна и хорошо известна с точки зрения их способности следить как за метаболизмом эритроцитов, так и с помощью кислородного сканера, чтобы смотреть на обычный серповидноклеток и другие компоненты, которые являются важными биомаркерами в области серповидных клеток. В этом испытании пациенты начинают с 20 миллиграммов, затем они могут перейти на 50 и 100 миллиграммов, а затем они участвуют в исследовании в течение как минимум года.

Итак, это отличается от исследования NIH, где оно было — исследование NIH с первым исследованием взрослых с серповидно-клеточной анемией, где они начали с 5 миллиграммов, 20 миллиграммов, 50 миллиграммов, а затем они могут внести поправку до 100 миллиграммов.Итак, это в общей сложности восемь недель лечения, затем идет постепенное снижение, а затем пациенты, которые хотят и могут, могут перейти на продление. Итак, я думаю, что есть много общего в понимании важных конечных точек, о которых мы говорили, и вы получаете представление об эффективности и безопасности обоих.

Утрехтское исследование, я думаю, сразу же даст вам некоторое дальнейшее понимание хронического дозирования, которое исследование NIH не дает вам сразу, потому что эти пациенты проходят восьминедельную терапию, и тогда мы обязательно получим более долгосрочные данные от пациентов, которые попадают в пристройку.Но мы еще не знаем, сколько таких пациентов будет в конце дня. Итак, я остановлюсь на этом.

Марк Брейденбах Оппенгеймер — аналитик

Хорошо. Очень полезно. А затем очень быстрое продолжение. Будет ли Фаза 2/3 включать в себя испытательные центры в Африке?

Крис Боуден Главный врач

Да.

Марк Брейденбах Оппенгеймер — Аналитик

Хорошо, спасибо.

Оператор

Спасибо. У нас есть вопрос от Даниэль Брилл и Рэймонда Джеймса. Ваша линия открыта.

Даниэль Брилл Рэймонд Джеймс — Аналитик

Привет, доброе утро. Большое спасибо за вопросы. Думаю, сначала вы можете напомнить нам, чего вы ожидаете от встречи AdCom и, может быть, каковы ваши внутренние ожидания в отношении приоритетной проверки? А потом, Даррин, я хотел кое-что прояснить из ваших подготовленных замечаний.Вы сказали, что ваше исследование рынка показывает, что 70% поставщиков услуг уже заказали генетическое тестирование на анемию неизвестной этиологии или что они хотели бы это сделать? Спасибо.

Даррин Майлз Главный коммерческий директор

Позвольте мне ответить на второй вопрос, а затем я оставлю комнату, чтобы Крис смог ответить вам на первом. Таким образом, число 70% относится к доле врачей, которые регулярно назначают дополнительные анализы, чтобы попытаться установить более точный диагноз для тех пациентов, у которых диагностирована гемолитическая анемия, но неизвестной этиологии, что означает, что они склонны либо заказать ферментные тесты, либо генетическую панель, либо и то, и другое, что некоторые они делают рефлекторно.И причина, по которой я упомянул — я предоставил это понимание, заключается в том, что тогда это означает, что тогда у нас будет очень восприимчивая аудитория, чем к Anemia ID, и это даст нам представление о том, как будет выглядеть дальнейшее внедрение, особенно теперь, когда у нас есть больше людей там рассказывают об этом сообществу. Итак, позвольте мне передать это Крису.

Крис Боуден Главный врач

Привет. Ваш вопрос касался приоритетного рассмотрения заявления о дефиците пируваткиназы, верно?

Даниэль Брилл Раймонд Джеймс — аналитик

Да.

Крис Боуден Главный врач

Да. Итак, мы узнаем мнение FDA по этому поводу и их решение через 60 дней с момента подачи заявки, так что это должно быть где-то в августовских временных рамках, в середине августа или около того.

Даниэль Брилл Рэймонд Джеймс — Аналитик

Хорошо. Я думаю [Технические проблемы]

Крис Боуден Главный врач

Извините, мы потеряли вас.

Даниэль Брилл Раймонд Джеймс — Аналитик

Что вы думаете о заседании Консультативного комитета?

Крис Боуден Главный врач

AdCom, пока рано говорить об этом. Вы — иногда вы получаете некоторые сигналы на раннем этапе, но мы еще на ранней стадии, поэтому еще слишком рано знать.

Даниэль Брилл Рэймонд Джеймс — Аналитик

Понятно. Спасибо.

Оператор

Спасибо.И других вопросов в очереди нет. Я бы хотел перезвонить Джеки Фаусу, чтобы он сказал заключительное слово.

Jacqualyn Fouse Главный исполнительный директор

Спасибо, оператор, и спасибо всем за вопросы сегодня утром. По мере того, как мы приближаемся к нашему очень светлому будущему как преобразованный Agios, мы с нетерпением ждем возможности существенно изменить жизнь пациентов с генетически определенными заболеваниями, начиная с нашего потенциального запуска в следующем году по дефициту PK.Я хотел бы поблагодарить моих коллег по Agios за их преданность делу и страсть к улучшению жизни наших пациентов. Я также хотел бы поблагодарить всех пациентов, лиц, осуществляющих уход, и врачей, которые сотрудничают с нами во многих отношениях.

А сегодня отдельное спасибо Крису. У нас будет больше контактов с ним, я уверен, с вами в ближайшие пару месяцев. Мы очень, очень счастливы и довольны тем, что он готов продолжать сотрудничать с нами, Агиос, до конца 2022 года, по крайней мере, в качестве стратегического советника, потому что мы продолжим извлекать выгоду из его мудрости и проницательности.Итак, большое спасибо, Крис, и мы с нетерпением ждем нескольких вечеринок в ближайшие пару месяцев для вашей следующей главы. Спасибо всем за то, что присоединились к нам сегодня. Теперь вы можете отключиться. Заботиться.

Оператор

[Заключительное слово оператора]

Продолжительность: 43 минуты

Участники звонка:

Джессика Реннекамп Директор по корпоративным коммуникациям

Jacqualyn Fouse Главный исполнительный директор Сотрудник

Крис Боуден Главный медицинский директор

Даррин Майлз Коммерческий директор

Джонатан Биллер Главный финансовый директор и руководитель по правовым и корпоративным вопросам

Алетия Янг Кантор Фицджеральд — Аналитик

Кеннен Маккей РБК Capital Markets — Аналитик

Анупам Рама JPMorgan — Аналитик

Элизабет Вебстер — — Goldman Sachs — Аналитик

Келси Гудвин 90 036 — Guggenheim Securities — аналитик

Марк Брейденбах Оппенгеймер — аналитик

Даниэль Брилл Раймонд Джеймс — аналитик

Подробнее Анализ AGIO

Все расшифровки телефонных звонков

Эта статья представляет мнение автора, который может не согласиться с «официальной» позицией рекомендаций премиальной консультационной службы Motley Fool.Мы разношерстные! Ставка под сомнение по поводу инвестиционного тезиса — даже нашего собственного — помогает всем нам критически относиться к инвестированию и принимать решения, которые помогают нам стать умнее, счастливее и богаче.

Agios Pharmaceuticals Inc. • BioPharmCatalyst

— Дополнительные данные для Mitapivat при дефиците PK и талассемии демонстрируют долгосрочный профиль безопасности и устойчивое улучшение гемоглобина и маркеров гемолиза —

— Новые данные двух спонсируемых исследователей Митапивата при серповидно-клеточной болезни продолжают поддерживать продвижение к опорному развитию —

— Первые данные фазы 1 исследования AG-946 здоровыми добровольцами показывают дозозависимые изменения АТФ и 2,3-DPG —

— Agios проведет веб-трансляцию для инвесторов в декабре.14, 2021, 7:30 утра по восточному времени —

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 4 ноября 2021 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AGIO), лидер в области клеточного метаболизма, лечить генетически определенные заболевания, сегодня объявила, что широкий набор клинических и трансляционных данных из его программ генетически определенных болезней при хронических гемолитических анемиях, включая дефицит пируваткиназы (PK), талассемию и серповидно-клеточную анемию, будет представлен в Американском обществе гематологов (ASH) Ежегодное собрание и выставка, которые состоятся в декабре.11-14, 2021, виртуально и лично в Атланте.

Всего будет представлено восемь рефератов под руководством Agios, а также пять рефератов под руководством внешних сотрудников. Принятые тезисы перечислены ниже и доступны в Интернете на веб-сайте конференции ASH: https://www.hemology.org/meetings/annual-meeting/abstracts.

Презентации Agios

Устные презентации :

Название : Долгосрочная эффективность и безопасность перорального активатора пируваткиназы Mitapivat у взрослых с нетрансфузионно-зависимыми альфа- или бета- Талассемия
Время презентации : понедельник, декабрь.13, 2021, 11:45 утра по восточному времени
Устное реферативное заседание : 112. Талассемия и регулирование генов глобина
Реферат : 576
Докладчик : Кевин Х.М. Куо, доктор медицины, Отделение гематологии, Университет Торонто, Торонто , Канада

Название : Устойчивость ответа на гемоглобин и снижение нагрузки на переливание сохраняется в течение долгого времени у пациентов с дефицитом пируваткиназы, получавших лечение с помощью Митапивата, в рамках долгосрочного расширенного исследования
Время презентации : понедельник, дек.13 января 2021 г., в 18:30 ET
Устная реферативная сессия : 101. Красные клетки и эритропоэз, исключая железо: нормальный и нарушенный эритропоэз
Расположение: Всемирный конгресс-центр Джорджии, B401-B402
Реферат : 848
Докладчик : Рэйчел Грейс, доктор медицины , MMSc, ​​Дана-Фарбер / Бостонский детский центр рака и заболеваний крови

Стендовые презентации :
Заголовок : Минеральная плотность костной ткани остается стабильной у пациентов с дефицитом пируваткиназы, получающих длительное лечение Митапиватом
Плакат Сессия : 101.Красные клетки и эритропоэз, за ​​исключением железа: плакат I
Дата и время сеанса: Суббота, 11 декабря 2021 г., с 17:30 до 19:30. ET
Реферат : 924
Ведущий автор : Хэнни Аль-Самкари, доктор медицины, отделение гематологии, Массачусетская больница общего профиля, Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс, США

Название : Исследование 275 пациентов и лиц, осуществляющих уход Пострадавшие от дефицита пируваткиназы: влияние общения с гематологами на психическое здоровье и качество жизни
Постерная сессия : 904.Исследование результатов — доброкачественные заболевания: плакат I
Дата и время сеанса: Суббота, 11 декабря 2021 г., с 17:30 до 19:30. ET
Abstract : 152326
Ведущий автор : Рэйчел Грейс, MD, MMSc, ​​Дана-Фарбер / Бостонский детский центр рака и заболеваний крови

Название : Митапиват улучшает неэффективный эритропоэз и снижает перегрузку железом у пациентов с пируват-киназой Дефицит
Стендовая сессия : 102. Гомеостаз и биология железа: Стендовый II
Дата и время сессии: Воскресенье, декабрь.12, 2021, с 18.00 до 20.00 ET
Реферат : 2005
Ведущий автор : Эдуард Дж. Ван Бирс, доктор медицины, доктор философии, отделение внутренней медицины, Университетский медицинский центр Утрехта

Название : Фаза 1 исследования однократных и многократных возрастающих доз для Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики AG-946 у здоровых добровольцев
Стендовая сессия : 113. Гемоглобинопатии, исключая талассемию: Стендовый плакат II
Дата и время сессии: Воскресенье, дек.12, 2021, с 18.00 до 20.00 ET
Реферат : 2043
Ведущий автор : Варша Айер, доктор философии, Agios Pharmaceuticals

Название : Характеристика перегрузки железом по возрасту у пациентов с диагнозом дефицит пируваткиназы — описательный анализ из реестра PEAK
Стендовая сессия : 102. Гомеостаз и биология железа: Стендовый доклад III
Дата и время сессии: Понедельник, 13 декабря 2021 г., с 17:30 до 19:30 ET
Реферат : 3074
Ведущий автор : Паола Бьянки, бакалавр, доктор философии.D., UOC Ematologia, Fondazione IRCCS Ca ‘Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Милан, Италия

Название : Фаза 2/3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование митапивата у пациентов с серповидноклеточной болезнью
Стендовая сессия : 114. Гемоглобинопатии, исключая талассемию: Клинические и эпидемиологические: Стендовый доклад III
Дата и время сессии: Понедельник, 13 декабря 2021 г., с 18:00 до 20:00 ET
Реферат : 3109
Ведущий автор : Джоанна Ховард, MB BChir, MRCP, Отделение гематологии, Guy’s and St.Thomas ‘NHS Foundation Trust, Лондон, Соединенное Королевство

Только публикация :

Название : Валидация оценки воздействия дефицита пируваткиназы (PKDIA): Оценка результатов лечения пируваткиназы (PK ) Дефицит
Реферат : 4145
Ведущий автор : Шайна Иган, магистр здравоохранения, Конечные результаты

Название : Проверка дневника дефицита пируваткиназы (PKDD): Показатель исхода для пируваткиназы (PK), сообщаемый пациентом Дефицит
Реферат : 4144
Ведущий автор : Шайна Эган, магистр здравоохранения, конечные результаты

Презентации внешних сотрудников

Устные презентации :

Название : Mitapivat (AG) ) Демонстрирует безопасность, переносимость и улучшения при анемии, гемолизе, кислородном сродстве и полимеризации гемоглобина S. Кинетика у взрослых с серповидноклеточной болезнью: исследование повышения дозы в фазе 1
Время презентации : суббота, декабрь11, 2021, в 10:15 утра по восточному времени
Устная реферативная сессия : 114. Гемоглобинопатии, исключая талассемию: клинические и эпидемиологические: новые методы лечения серповидноклеточной болезни
Реферат : 10
Докладчик : Джулия З. Сюй, Доктор медицины, серповидноклеточное отделение, Национальный институт сердца, легких и крови, Национальные институты здравоохранения

Стендовые презентации:

Название : Ex vivo Оценка адгезии эритроцитов и тромбоза цельной крови у субъектов с PKD
Плакат Сессия : 101.Красные клетки и эритропоэз, за ​​исключением железа: плакат I
Дата и время сеанса : суббота, 11 декабря 2021 г., с 17:30 до 19:30. ET
Реферат : 923
Ведущий автор : Патрик К. Хайнс, доктор медицины, доктор философии, Медицинский факультет Государственного университета Уэйна

Название : Безопасность и эффективность Митапивата (AG-348), устный Активатор пируваткиназы-R у субъектов с серповидноклеточной болезнью: Фаза 2, открытое исследование (ESTIMATE)
Постерная сессия : 102.Гомеостаз железа и биология: плакат II
Дата и время сессии: Воскресенье, 12 декабря 2021 г., с 18:00 до 20:00. ET
Реферат : 2005
Ведущий автор : Мирта Дж. Ван Дейк, Ван Кревельдклиник, Университетский медицинский центр Утрехта, Утрехтский университет, Утрехт, Нидерланды

Название : Фармакодинамические эффекты AG-946, очень сильнодействующего вещества. Активатор пируваткиназы нового поколения, лечение in Ex vivo красных кровяных телец от пациентов с серповидноклеточной болезнью
Стендовая сессия : 113.Гемоглобинопатии, за исключением талассемии: базовая и переводная: плакат II
Дата и время сеанса: Воскресенье, 12 декабря 2021 г., с 18:00 до 20:00. ET
Реферат : 2029
Ведущий автор : Минке А.Е. Раб, Университетский медицинский центр Утрехта

Название : Митапиват снижает нагрузку на переливание крови и снижает перегрузку железом у талассемических мышей
Стендовая сессия : 112. Талассемия и глобиновый ген Регламент: Плакат II
Дата и время сессии: Воскресенье, декабрь.12, 2021, с 18.00 до 20.00 ET
Реферат : 2016
Ведущий автор : Алессандро Матте, доктор философии, Университет Вероны и AOUI Верона, Верона, Италия

Информация о конференц-звонке
Agios проведет виртуальное мероприятие для инвесторов 14 декабря. , 2021 г., в 7:30 утра по восточному времени, чтобы рассмотреть ключевые клинические устные и стендовые презентации на встрече ASH в этом году. Мероприятие будет транслироваться в прямом эфире, и его можно будет найти в разделе «События и презентации» в разделе «Инвесторы и СМИ» на веб-сайте компании www.agios.com. Архивная трансляция будет доступна на сайте компании примерно через два часа после мероприятия.

Об Агиос
Агиос сосредоточен на открытии и разработке новых исследуемых лекарств для лечения генетически определенных заболеваний благодаря научному лидерству в области клеточного метаболизма. Самый продвинутый кандидат компании в лекарство — это первый в своем классе активатор пируваткиназы R (PKR), митапиват, который в настоящее время оценивается для лечения трех различных гемолитических анемий.В дополнение к активным клиническим исследованиям на поздних стадиях, Agios предлагает множество новых исследовательских методов лечения, находящихся в клинической и доклинической разработке. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт компании www.agios.com.

Предостережение относительно заявлений прогнозного характера
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в значении Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Такие прогнозные заявления включают заявления относительно потенциальных преимуществ митапивата и AG-946 ; Планы Agios относительно будущих презентаций данных; и потенциальные выгоды от его стратегических планов и направленности.Слова «ожидать», «ожидать», «цель», «надежда», «веха», «план», «потенциал», «возможно», «стратегия», «воля», «видение» и другие подобные выражения являются предназначены для обозначения прогнозных заявлений, хотя не все прогнозные заявления содержат эти идентифицирующие слова. Такие заявления подвержены многочисленным важным факторам, рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические события или результаты будут существенно отличаться от текущих ожиданий и убеждений Agios. Ожидания руководства и, следовательно, любые прогнозные заявления в этом пресс-релизе также могут быть затронуты рисками и неопределенностями, связанными с рядом других важных факторов, включая, помимо прочего, риски и неопределенности, связанные с: неспособностью Agios получить контрольную точку или выплаты роялти, связанные с продажей его онкологического бизнеса, неопределенность сроков получения любых таких платежей, а также неопределенность результатов и эффективности использования доходов от транзакции с Servier; влияние пандемии COVID-19 на бизнес, операции, стратегию, цели и ожидаемые вехи Agios, включая текущие и запланированные исследовательские мероприятия, способность проводить текущие и запланированные клинические испытания, клинические поставки текущих или будущих кандидатов на лекарства, коммерческие поставки о будущих одобренных продуктах, а также о запуске, маркетинге и продаже будущих одобренных продуктов; Результаты клинических и доклинических исследований Agios, включая последующий анализ существующих данных и новых данных, полученных в результате текущих и будущих исследований; содержание и сроки принятия решений U.S. FDA, EMA или другие регулирующие органы, в том числе в отношении нормативных документов по митапивату, исследовательские комиссии на участках клинических испытаний и органы по обзору публикаций; Способность Agios получать и поддерживать необходимые разрешения регулирующих органов и включать пациентов в запланированные клинические испытания; незапланированные потребности и расходы в денежных средствах и факторы конкуренции; Способность Agios получать, поддерживать и обеспечивать защиту патентов и другой интеллектуальной собственности для любых продуктов-кандидатов, которые она разрабатывает; Способность Agios устанавливать и поддерживать сотрудничество; и общие экономические и рыночные условия.Эти и другие риски более подробно описаны в разделе «Факторы риска», включенном в публичные документы Agios в Комиссию по ценным бумагам и биржам или SEC, включая риски и неопределенности, указанные в разделе «Факторы риска» в наших документах в SEC. . Хотя список факторов, представленный здесь, считается репрезентативным, этот список не следует рассматривать как полное изложение всех потенциальных рисков и неопределенностей. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в этом сообщении, сделаны только на дату настоящего документа, и мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, чтобы отразить события или информацию, полученную после даты настоящего сообщения, и отказываемся от любых обязательств делать это, кроме тех, которые могут требуется по закону.

Контакты

Инвесторы:
Холли Мэннинг, 617-844-6630
Старший директор по связям с инвесторами
[электронная почта защищена]

СМИ:
Джессика Реннекамп, 857-209-3286
Директор по корпоративным вопросам Связь
[электронная почта защищена]



Agios Reports Основные бизнес-показатели и первый квартал 2021 года

— Данные исследований фазы 3 ACTIVATE и ACTIVATE-T по изучению дефицита пируваткиназы (PK) митапивата (PK) и исследования фазы 2 Mitapivat при талассемии приняты для презентации на Виртуальном конгрессе EHA 2021 —

— Компания ожидает подать заявку на Регулирующее разрешение на применение Митапивата для лечения взрослых с дефицитом ФК в США.S. В этом квартале и в ЕС в середине 2021 года —

— Продажа онкологического портфеля компании Servier завершилась 31 марта; Agios получил авансовый платеж в размере 1,8 миллиарда долларов для ускорения и расширения портфеля генетически определенных заболеваний —

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 29 апреля 2021 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AGIO), лидер в области клеточный метаболизм для лечения генетически определенных заболеваний, сегодня опубликованы основные бизнес-показатели и финансовые результаты за первый квартал, закончившийся 31 марта 2021 года.

«В связи с недавним закрытием сделки по продаже нашего онкологического бизнеса мы очень рады видеть будущее в области генетически определенных заболеваний», — сказал Джеки Фаус, доктор философии, главный исполнительный директор Agios. «В ближайшие недели и месяцы мы с нетерпением ждем ряда важных катализаторов, начиная с презентаций на Виртуальном конгрессе EHA 2021, где мы поделимся данными наших исследований ACTIVATE и ACTIVATE-T митапивата у взрослых с пируваткиназой (PK ) дефицит, а также данные нашего исследования фазы 2 митапивата при талассемии.Данные о дефиците PK лягут в основу наших предстоящих представлений на одобрение регулирующих органов в США в этом квартале и в середине года в ЕС. Кроме того, мы с нетерпением ожидаем дальнейшего изучения влияния митапивата на талассемию и серповидно-клеточную анемию, поскольку мы запускаем два исследования фазы 3 и исследование фазы 2/3, соответственно, в конце этого года. Мужество и потребности пациентов и семей, которым мы стремимся служить, по-прежнему являются нашей большой мотивацией, и мы гордимся нашими недавними образовательными и ориентированными на пациентов усилиями, направленными на то, чтобы оказать значимое влияние на сообщества с редкими гемолитическими анемиями.

ПЕРВЫЙ КВАРТАЛ 2021 г. И ПОСЛЕДНИЕ ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

  • 31 марта 2021 г. завершена продажа портфеля коммерческих, клинических и исследовательских онкологий компании Servier Pharmaceuticals.
  • Инициирована обратная покупка на сумму до 1,2 млрд долларов США. выпущенных акций, с разрешения совета директоров, и заключила окончательное соглашение с Bristol-Myers Squibb Company (BMS) на выкуп 7 121 658 обыкновенных акций Agios, принадлежащих BMS и ее аффилированным компаниям, по совокупной цене покупки в 344 доллара.5 миллионов, или 48,38 доллара за акцию. Agios рассчитывает выполнить значительную часть запланированных выкупов к концу года за счет комбинации планов 10b5-1 и покупок на открытом рынке.
  • Поддерживал несколько образовательных и ориентированных на пациентов инициатив, включая спонсорство программы санитарной грамотности в отношении серповидноклеточной анемии и начало сотрудничества с 23andMe, что привело к добавлению самого первого отчета о статусе носителей дефицита PK.

ОСНОВНЫЕ ПРЕДСТОЯЩИЕ СОБЫТИЯ

  • Завершить регистрацию международных нормативных документов по митапивату у взрослых с дефицитом PK; подать заявку на новое лекарство (NDA) в США.S. во втором квартале 2021 года и заявка на получение регистрационного удостоверения (MAA) в ЕС в середине 2021 года.
  • Начать две фазы 3 исследования митапивата, ENERGIZE и ENERGIZE-T у взрослых с талассемией, которые не переливают регулярно и регулярно переливают, во второй половине 2021 года. конец.
  • Определить приоритетность новых показаний к клинической разработке активаторов пируваткиназы R (PKR) и пируваткиназы M2 (PKM2) до конца года.

Презентации данных

  • Представьте данные следующих клинических исследований для презентации на Виртуальном конгрессе EHA, проходившем 9-17 июня 2021 года:
    • Фаза 3 АКТИВИРУЕТ исследование митапивата у взрослых с дефицитом ФК, которые не получают регулярные переливания
    • Исследование митапивата фазы 3 ACTIVATE-T у взрослых с дефицитом ФК, получающих регулярные переливания
    • Исследование фазы 2 митапивата у взрослых с α- и β-талассемией, которые не получают регулярных переливаний текущие клинические исследования митапивата при серповидно-клеточной анемии для презентации на медицинских совещаниях в 2021 году.
    • Представьте данные фазы 1 исследования AG-946, активатора PKR нового поколения компании, на здоровых добровольцах к концу года.

    ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПЕРВОГО КВАРТАЛА 2021 ГОДА

    Расходы на исследования и разработки: Расходы на НИОКР для продолжающейся деятельности составили 57,7 млн ​​долларов США в первом квартале 2021 года по сравнению с 55,4 млн долларов США в первом квартале 2020 года. Увеличение объема НИОКР по сравнению с предыдущим годом было вызвано, главным образом, начальными затратами, связанными с исследованиями фазы 3 митапивата при талассемии и серповидно-клеточной анемии.

    Коммерческие, общие и административные расходы: Общие и административные расходы на продолжающуюся деятельность составили 33,6 млн долларов США в первом квартале 2021 года по сравнению с 31,7 млн ​​долларов США в первом квартале 2020 года. В годовом исчислении SG&A расходы увеличились. в основном связано с единовременными расходами на персонал.

    Прекращенные операции: В связи с продажей онкологического бизнеса в первом квартале 2021 года мы реклассифицировали результаты онкологического бизнеса как прекращенные операции, включая общую выручку в размере 41 доллара США.4 миллиона долларов, чистая выручка ТИБСОВО ® составила 37 миллионов долларов США, а операционные расходы в размере 50,2 миллиона долларов США относятся к прекращенной деятельности.

    Чистая прибыль: Чистая прибыль составила 1,9 миллиарда долларов в первом квартале 2021 года по сравнению с чистым убытком в размере 40,3 миллиона долларов в первом квартале 2020 года.

    Денежная наличность и прогноз: Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги как на 31 марта 2021 г. составляли 2,4 млрд долларов США по сравнению с 613,1 млн долларов США на 31 марта 2020 г. Компания ожидает, что ее денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги по состоянию на 31 марта 2021 г. вместе с ожидаемым процентным доходом, будущими продажами продукции и TIBSOVO ® , позволит компании финансировать запланированные операционные расходы и требования к капитальным затратам за счет основных катализаторов и положительного денежного потока без необходимости привлечения дополнительного капитала.

    ИНФОРМАЦИЯ О КОНФЕРЕНЦИИ

    Сегодня в 8:00 утра по восточному времени Agios проведет конференц-звонок и онлайн-трансляцию со слайдами, чтобы обсудить финансовые результаты за первый квартал 2021 года и недавнюю коммерческую деятельность. Чтобы принять участие в конференц-звонке, наберите 1-877-377-7098 (внутренний) или 1-631-291-4547 (международный) и обратитесь к идентификатору конференции 4497151. Прямая веб-трансляция доступна в разделе «События и презентации» в раздел для инвесторов на сайте компании www.agios.com. Архивная трансляция будет доступна на сайте компании примерно через два часа после мероприятия.

    Об Агиос
    Агиос сосредоточен на открытии и разработке новых исследуемых лекарств для лечения генетически определенных заболеваний благодаря научному лидерству в области клеточного метаболизма. Самый продвинутый кандидат компании в лекарство — это первый в своем классе активатор пируваткиназы R (PKR), митапиват, который в настоящее время оценивается для лечения трех различных гемолитических анемий.В дополнение к активным клиническим исследованиям на поздних стадиях, Agios предлагает множество новых исследовательских методов лечения, находящихся в клинической и доклинической разработке. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт компании www.agios.com.

    Предостережение относительно прогнозных заявлений
    Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в значении Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Такие прогнозные заявления включают в себя те, которые касаются планов, стратегий и ожиданий Agios в отношении доклиническое, клиническое и коммерческое продвижение программ разработки лекарств, включая митапиват; потенциальные преимущества продуктов Agios и продуктов-кандидатов; Ключевые вехи и ориентиры Агиос на 2021 год; его финансовое руководство в отношении периода, в течение которого у него будет доступный капитал для финансирования своей деятельности; ожидания относительно возврата капитала акционерам после продажи онкологического бизнеса Agios; и потенциальные выгоды от стратегических планов и направлений деятельности Агиос.Слова «ожидать», «ожидать», «цель», «надежда», «веха», «план», «потенциал», «возможно», «стратегия», «воля», «видение» и аналогичные выражения являются предназначены для обозначения прогнозных заявлений, хотя не все прогнозные заявления содержат эти идентифицирующие слова. Такие заявления подвержены многочисленным важным факторам, рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические события или результаты будут существенно отличаться от текущих ожиданий и убеждений Agios. Ожидания руководства и, следовательно, любые прогнозные заявления в этом пресс-релизе также могут быть затронуты рисками и неопределенностями, относящимися к ряду других важных факторов, включая, помимо прочего, риски и неопределенности, связанные с: неспособностью Agios получить контрольную точку или выплаты роялти, связанные с продажей его онкологического бизнеса, неопределенность сроков получения любых таких платежей, а также неопределенность результатов и эффективности использования доходов от сделки; влияние пандемии COVID-19 на бизнес, операции, стратегию, цели и ожидаемые вехи Agios, включая текущую и планируемую исследовательскую деятельность, способность проводить текущие и запланированные клинические испытания, клинические поставки текущих или будущих кандидатов на лекарства, коммерческие поставки о будущих одобренных продуктах, а также о запуске, маркетинге и продаже будущих одобренных продуктов; Результаты клинических и доклинических исследований Agios, включая последующий анализ существующих данных и новых данных, полученных в результате текущих и будущих исследований; содержание и сроки принятия решений U.S. FDA, EMA или другие регулирующие органы, наблюдательные комиссии в местах проведения клинических испытаний и органы по обзору публикаций; Способность Agios получать и поддерживать необходимые разрешения регулирующих органов и включать пациентов в запланированные клинические испытания; незапланированные потребности и расходы в денежных средствах и факторы конкуренции; Способность Agios получать, поддерживать и обеспечивать защиту патентов и другой интеллектуальной собственности для любых продуктов-кандидатов, которые она разрабатывает; Способность Agios устанавливать и поддерживать сотрудничество; и общие экономические и рыночные условия.Эти и другие риски более подробно описаны в разделе «Факторы риска», включенном в публичные документы Agios в Комиссию по ценным бумагам и биржам или SEC, включая риски и неопределенности, указанные в разделе «Факторы риска» в наших документах в SEC. . Хотя список факторов, представленный здесь, считается репрезентативным, этот список не следует рассматривать как полное изложение всех потенциальных рисков и неопределенностей. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в этом сообщении, сделаны только на дату настоящего документа, и мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, чтобы отразить события или информацию, полученную после даты настоящего сообщения, и отказываемся от любых обязательств делать это, кроме тех, которые могут требуется по закону.

    Контакты
    Холли Мэннинг, 617-844-6630
    Старший директор по связям с инвесторами
    [email protected]

    00 9112 Денежные средства и эквиваленты долларов 91 098 10 10 5 5 91 Стоимость 00 33125 3350 0 0 долл. США долл. США 12 12 0 долл. США долл. США
    Данные консолидированного баланса
    (в )
    (неаудировано)
    31 марта
    2021
    31 декабря
    2020
    рыночные ценные бумаги 2357201 670 537
    Активы прекращенной деятельности 852,952
    Обязательства по прекращенной деятельности 299,728
    Собственный капитал 2,296,630 2,296,630 0
    Консолидированные операционные данные
    (в тысячах, кроме данных по акциям и по акциям)
    (неаудированные)
    900 Три месяца
    , закончившиеся 31 марта,
    2021 2020
    Исследования и разработки $ 57667 $ 55358
    Продажа, общие и административные
    Итого издержки и расходы $
    $ 87,030
    Операционные убытки
    11 11
    00 11 (87,030 )
    Чистый процентный доход 340 2936
    ) $ (84094 911 00 )
    Чистая прибыль от прекращенной деятельности, за вычетом налогов 1965,202 43838
    $ (40,256 )
    Чистый (убыток) от продолжающейся деятельности на акцию — базовая и разводненная $ (1.31 ) (1,23 )
    Чистая прибыль от прекращенной деятельности на акцию — базовая и разводненная 28,26
    Чистая прибыль (убыток) на акцию — базовая и разводненная 26,95 (0,59 )
    Средневзвешенное количество обыкновенных акций, используемых для расчета (убыток) на акцию — базовая и разводненная 69 543 510 68 608 279

    AGIO | Agios Pharmaceuticals Inc.Стоимость акций и новости

    Акции: котировки акций США в реальном времени отражают сделки, зарегистрированные только через Nasdaq; подробные котировки и объем отражают торговлю на всех рынках и задерживаются не менее чем на 15 минут. Котировки международных акций задерживаются в соответствии с требованиями биржи. Основные данные компании и оценки аналитиков предоставлены FactSet. Авторские права 2019 © FactSet Research Systems Inc. Все права защищены. Источник: FactSet

    Индексы: котировки индексов могут отображаться в режиме реального времени или с задержкой в ​​соответствии с требованиями биржи; обратитесь к отметкам времени для информации о любых задержках.Источник: FactSet

    Markets Diary: данные на странице обзора США представляют торговлю на всех рынках США и обновляются до 20:00. См. Таблицу «Дневники закрытия» на 16:00. закрытие данных. Источники: FactSet, Dow Jones

    .

    Таблицы движения акций. Таблицы роста, падения и большинства активных игроков представляют собой комбинацию списков NYSE, Nasdaq, NYSE American и NYSE Arca. Источники: FactSet, Dow Jones

    .

    ETF Movers: Включает ETF и ETN с объемом не менее 50 000.Источники: FactSet, Dow Jones

    .

    Облигации: Котировки облигаций обновляются в режиме реального времени. Источники: FactSet, Tullett Prebon

    .

    Валюты: Котировки валют обновляются в режиме реального времени. Источники: FactSet, Tullett Prebon

    .

    Commodities & Futures: цены на фьючерсы задерживаются не менее чем на 10 минут в соответствии с требованиями биржи. Значение изменения в течение периода между расчетом открытого протеста и началом торговли на следующий день рассчитывается как разница между последней сделкой и расчетом предыдущего дня.Стоимость изменения в другие периоды рассчитывается как разница между последней сделкой и самым последним расчетом. Источник: FactSet

    Данные предоставляются «как есть» только в информационных целях и не предназначены для торговых целей. FactSet (а) не дает никаких явных или подразумеваемых гарантий любого рода в отношении данных, включая, помимо прочего, любые гарантии товарной пригодности или пригодности для определенной цели или использования; и (b) не несет ответственности за любые ошибки, неполноту, прерывание или задержку, действия, предпринятые на основе любых данных, или за любой ущерб, возникший в результате этого.Данные могут быть намеренно задержаны в соответствии с требованиями поставщика.

    Паевые инвестиционные фонды и ETF: Вся информация о взаимных фондах и ETF, содержащаяся на этом экране, за исключением текущей цены и истории цен, была предоставлена ​​компанией Lipper, A Refinitiv, при соблюдении следующих условий: Copyright 2019 © Refinitiv. Все права защищены. Любое копирование, переиздание или распространение контента Lipper, в том числе путем кэширования, фреймирования или аналогичных средств, категорически запрещено без предварительного письменного согласия Lipper.Lipper не несет ответственности за какие-либо ошибки или задержки в содержании, а также за любые действия, предпринятые в связи с этим.

    Криптовалюты: котировки криптовалют обновляются в режиме реального времени. Источники: CoinDesk (Биткойн), Kraken (все остальные криптовалюты)

    Календари и экономика: «Фактические» числа добавляются в таблицу после выпуска экономических отчетов. Источник: Kantar Media

    Agios передает онкологическое подразделение Servier по сделке на 1,8 миллиарда долларов, сосредоточив внимание на генетически определенных заболеваниях

    Agios Pharmaceuticals берет начало в разработке лекарств от рака, но передает эту эстафету Servier, поскольку она удваивает свои программы по генетически определенным заболеваниям, включая лекарство, которое он разрабатывает для лечения доброкачественных заболеваний крови.По условиям сделки авансом будет передано 1,8 миллиарда долларов, но стоимость сделки может достигнуть 2 миллиардов долларов, если ворасидениб, актив на клинической стадии, достигнет определенных целей.

    Servier заберет сотрудников онкологического отделения Agios и связанных с ними сотрудников, говорится в заявлении Agios. Это включает в себя Tibsovo, целевое лечение острого миелоидного лейкоза (AML), а также обязанности по совместной коммерциализации для Bristol Myers Squibb-партнера Idhifa, еще одного целевого препарата для лечения AML. Тибсово, разработанное для рака с мутациями IDH, одобрено для лечения рецидивирующего или рефрактерного AML и недавно диагностированного AML у пожилых пациентов или тех, кто слишком слаб для химиотерапии.Он проходит две фазы 3 комбинированных испытаний, изучающих его при недавно диагностированном AML и ранее леченном раке желчных протоков и миелодиспластическом синдроме.

    СВЯЗАННЫЙ: Препарат от анемии Agios достигает цели в фазе 3, подача заявки на 2021 год

    Сделка также распространяется на клинических кандидатов Agios, включая ворасидениб, двойной ингибитор мутированных белков IDh2 и IDh3, который в настоящее время находится на стадии 3 для глиомы низкой степени злокачественности — типа медленнорастущей опухоли мозга — с мутациями IDH. Servier также получит AG-270, ингибитор MAT2A, который разрабатывается для пациентов с немелкоклеточным раком легких и раком поджелудочной железы с удаленным MTAP; AG-636, ингибитор ДГОДГ; и программы исследования онкологии на ранних стадиях.

    Согласно заявлению,

    Agios будет получать 5% роялти от продаж Тибсово в США до тех пор, пока препарат от лейкемии не утратит эксклюзивность, а также 15% роялти с ворасидениба от его первой продажи из-за потери эксклюзивности.

    Генеральный директор Agios Джеки Фаус, доктор философии.
    (Agios Pharmaceuticals)

    «Стратегическое приобретение онкологического бизнеса Agios, включая его портфель и портфель прецизионной медицины, согласуется с нашим стремлением стать признанным игроком в онкологии и поддерживает наше стремление предоставлять инновационные методы лечения онкологическим пациентам с неудовлетворенными медицинскими потребностями.Это ключевой шаг для Servier Group, поскольку он значительно укрепит наши позиции в США и укрепит наши возможности НИОКР в области онкологии », — сказал в заявлении президент Servier Оливье Лаюро. «Мы с нетерпением ждем возможности приветствовать опытные команды онкологов Agios в Сервье после закрытия».

    По мере того, как его онкологическое отделение переезжает в новый дом, Agios сосредоточит свои усилия на таких программах, как митапиват, метод лечения доброкачественных заболеваний крови, таких как талассемия и дефицит пируваткиназы (PK).Ранее в этом месяце митапиват получил оценку в исследовании фазы 3, предоставив Agios некоторые данные, которые он должен подать для утверждения при дефиците PK в 2021 году. Если он получит одобрения в США и ЕС в следующем году, он планирует запустить препарат в 2022 году.

    СВЯЗАННЫЙ: Сервье покупает антитела, биотехнологические Symphogen, надеется стать «признанным игроком в онкологии»

    Помимо митапивата, сокращенная программа Agios будет включать AG-946, лечение на клинической стадии, которое активирует как мутированные ферменты PK-R, так и ферменты дикого типа, а также программы более ранних стадий, нацеленные на анемию, миопатию, заболевания и заболевания сетчатки. врожденных нарушений обмена веществ.

    «Результат продуманного стратегического обзора, это решение отражает прогресс, которого мы достигли в понимании и использовании научных знаний и перспектив активации ПК, и отражает полную стоимость наших онкологических активов», — сказал генеральный директор Agios Джеки Фаус, доктор философии, в заявлении. «Митапиват готов стать новым потенциальным вариантом лечения пациентов с дефицитом пируваткиназы (ФК), талассемией и серповидно-клеточной анемией, а также с богатым ассортиментом, основанным на нашем новаторском лидерстве в области активации ФК и клеточного метаболизма, близкого и длительного лечения Agios. В перспективе будущее наполнено значительными катализаторами создания стоимости.”

    Сделка — последний шаг в игре Сервье, направленный на то, чтобы стать «признанным игроком в онкологии». В марте французская фармацевтическая компания расширила партнерство с компанией Cellectis, которая занимается разработкой CAR-T, а через месяц приобрела датскую компанию Symphogen, занимающуюся онкологическими биотехнологиями, вместе с технологией антител.

    Agios Профиль компании: динамика акций и прибыль

    Обзор Agios

    Обновите этот профиль

    • Цена акции
    • 37 долларов.25
    • (по состоянию на закрытие среды)

    Агиос Общая информация

    Описание

    Agios Pharmaceuticals Inc — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения рака и редких генетических нарушений обмена веществ. Основное внимание компании уделяется разработке потенциально трансформирующих низкомолекулярных лекарств. Стратегия клинической разработки продуктов-кандидатов Agios включает точный подход с первоначальным дизайном исследований, который учитывает генетически или биомаркерные группы пациентов.Компания ищет возможности для подтверждения концепции на ранних этапах клинической разработки, а также любой потенциал для ускоренного утверждения.

    Контактная информация

    Хотите покопаться в этом профиле?

    Мы поможем вам найти то, что вам нужно

    Учить больше

    Производительность акций Agios

    (по состоянию на закрытие среды)

    Цена акции Предыдущее Закрыть 52 недель Рыночная капитализация Акции Средний объем EPS
    37 долларов.25 $ 37,37 32,47–62,16 долл. США 2,03 млрд долл. США 54,3 млн 409K $ 25,78

    Сводка по Agios Financials

    В тысячах
    долларов США
    ТТМ 30-сен-2021 ФГ 2020 31-дек-2020 2019 финансовый год 31-декабря-2019 2018 финансовый год 31 декабря 2018 г.
    EV 1,149,531 2 502 788 2 928 190 2 012 727
    Выручка 203 196 203 196 117 912 94 387
    EBITDA (314,175) (306,165) (418 246) (355 307)
    Чистая прибыль 1 601 685 (327 370) (411 472) (346 028)
    Итого активы 1,541,498 852,952 890 741 858 457
    Общий долг 99,135 105,199 113,662 0
    Публичные фундаментальные данные предоставлены Morningstar, Inc.отказ от ответственности

    Agios Оценка и финансирование

    Тип сделки Дата Сумма Оценка /
    EBITDA
    Post-Val Статус Долг

    Эта информация доступна на платформе PitchBook. Чтобы изучить полный профиль Agios, запросите доступ.

    Запросить бесплатную пробную версию

    Стол Agios Cap

    Наличие Количество акций
    Разрешенных
    Номинальная стоимость Дивидендная ставка (%) Первоначальная цена выпуска
    Ликвидация Ликвидация
    Прив.Несколько
    Преобразование
    Цена
    % В собственности

    Эта информация доступна на платформе PitchBook. Чтобы изучить полный профиль Agios, запросите доступ.

    Запросить бесплатную пробную версию

    Сравнение Agios

    Описание

    Первичная
    Промышленность

    Расположение штаб-квартиры

    Сотрудников

    Всего собрано

    Постоценка

    Подробная информация о последнем финансировании

    Agios Pharmaceuticals Inc — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения рака и

    Биотехнологии

    Кембридж, Массачусетс

    562 По состоянию на 2020 год

    00000

    000000 и 0

    00000000

    lore eu fugiat nulla pariatur.Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui off

    0000000000000

    Гейтерсбург, Мэриленд

    00 По состоянию на 0000

    00000

    0000 0000-00-00

    00000000 00000

    00000000

    т, Conctetur Adipiscing Elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. U

    0000 000000000

    Роквилл, Мэриленд

    0 По состоянию на 0000

    000.00

    0000000000 0 000.00

    Добавить сравнение Функция сравнения

    PitchBook дает вам параллельный обзор ключевых показателей для аналогичных компаний. Персонализируйте, какие точки данных вы хотите видеть, и мгновенно создавайте визуализации.

    Запросить бесплатную пробную версию

    Agios Competitors (46)

    Название компании Статус финансирования Расположение Сотрудников Всего собрано Дата последнего финансирования / Тип Сумма последнего финансирования
    NexImmune Ранее поддерживалось ВК Гейтерсбург, Мэриленд 00 00000 00000000 00000
    000000000 00000000 При поддержке венчурного капитала Rockville, MD 0 000.00 0000000000 0 000,00
    0000000 Ранее поддерживалось ВК Остин, Техас 00 000,00 000000000 000,00
    00000 000000 При поддержке венчурного капитала Тусон, Аризона 00 00,000 000000000– 00,000
    000000000 00000000 При поддержке венчурного капитала Южный Сан-Франциско, Калифорния 00 000.00 0000000000 0 000,00
    Вы смотрите 5 из 46 конкурентов. Получить полный список »

    Патенты Агиос

    • 205

      Всего документов Заявки и гранты
    • 000

      Всего патентов Семьи
    • 14

      Предоставляется
    • 4

      В ожидании
    • 000

      Срок действия истекает в следующие 12 мес.

    Недавняя патентная активность Agios

    Идентификатор публикации Название патента Статус Дата первой подачи Технологии (CPC) Цитаты
    AU-2020 221837-A1 Производные тиено [3,2-b] пиррол [3,2-d] пиридазинона и их использование в качестве производных pkm2 для лечения рака, ожирения и расстройств, связанных с диабетом В ожидании 13 февраля 2019 г. 0000000000
    CA-3129829-A1 Производные тиено [3,2-b] пиррол [3,2-d] пиридазинона и их использование в качестве производных pkm2 для лечения рака, ожирения и заболеваний, связанных с диабетом В ожидании 13 февраля 2019 г. 0000000000
    CA-3112340-A1 Низкомолекулярные ингибиторы менина В ожидании 03 октября 2018 г. 0000000000
    EP-3860978-A1 Низкомолекулярные ингибиторы менина В ожидании 03 октября 2018 г. 0000000000
    AU-2019351820-A1 Низкомолекулярные ингибиторы менина В ожидании 03 октября 2018 г. C07D401 / 14

    Администрация Агиос (25)

    Обновите этот профиль

    Имя Название Сиденье для борта Контактная информация
    Jacqualyn Fouse Ph.D Главный исполнительный директор и член правления
    Джонатан Биллер Финансовый директор, начальник отдела юридических и корпоративных вопросов
    Карман Аленсон Главный бухгалтер, бухгалтерский учет и вице-президент
    Мелисса Маклафлин Директор по персоналу
    Брюс Кар Главный научный сотрудник
    Вы просматриваете 5 из 25 членов команды руководителей.Получить полный список »

    Члены правления Agios (17)

    Имя Представляя роль С
    Дэвид Скэдден MD Самостоятельная Член правления 000 0000
    Дэвид Шенкейн MD Я Председатель и член правления 000 0000
    Ян Кларк Я Член правления 000 0000
    Jacqualyn Fouse Ph.D Агиос Главный исполнительный директор и член правления 000 0000
    Джон Мараганор, доктор философии Я Член правления 000 0000
    Вы просматриваете 5 из 17 членов совета директоров. Получить полный список »

    Сигналы Агиос

    Скорость роста

    0,80% Еженедельный рост на

    Еженедельный рост 0,80%, 93% ile

    -35,5%. 530%

    Множественный размер

    219x Медиана

    Множественный размер 219x, 100% ile

    0.00x 0,95x. 413Kx

    Ключевые точки данных

    подписчиков в Twitter

    5.5k

    Similarweb Уникальные посетители

    15,0 К

    Величественные ссылающиеся домены

    314

    Нефинансовые показатели

    PitchBook помогают оценить динамику роста компании и ее рост, используя присутствие в Интернете и социальные сети.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *