REACH
Что такое REACH?
REGISTRATION, EVALUATION, AUTHORIZATION OF CHEMICALS (регистрация, оценка, предоставляние разрешений в области химических веществ).
Постановление Европейского Парламента и Совета относительно безопасного использования химических веществ через их регистрацию и оценку, а в некоторых случаях, предоставляние разрешений и ограничения торговли и использования некоторых веществ.
Регламент REACH применяется напрямую, без необходимости введения в польское законодательство. Он вступил в силу 1 июня 2007 года и заменяет десятки ранее действующих законодательств сообщества, как распоряжений так и директив, введенных в польское законодательство положением о химических веществах и их смесях.
Чего касается REACH?
Правилом регламента REACH подлежат практически все химические вещества, однако, ряд химических веществ, таких как, например, средства защиты растений, биоциды, медикаменты, косметика и пищевые добавки или корма, регулируются иными правилами сообщества, и они исключены из действия некоторых или почти всех правил регламента.
От регистрации освобождены также вещества, получаемые из природы, если они не опасны и химически не модифицированы.
Регламент REACH различает несколько ролей в цепочке поставок веществ в их самостоятельном виде, как компрнента в смесях или в изделиях, связанных с деятельностью предприятия. Обязательства выполнения зависят от роли предприятия в цепочке поставок. Предприятие может играть разные роли для разных веществ.
Какая цель REACH
Регламент REACH меняет ситуацию системы контроля химических веществ в Европейском Союзе. В его рамках принято ряд изменений, направленных на совершенствование управления и контроля оборота химическими веществами в пределах Европейского Союза. Исчезает разделение на вещества «новые» и «существующие» – они подлежать общей системе. Ответственность за оценку рисков и испытаний исследуемого вещества перенесена от властей на промышленность. Производители и импортеры обязаны регистрировать вещества. Последующие пользователи входят в систему управления контроля химическими веществами, благодаря чему информация о рисках, связанных с веществами находится во всей цепочке поставок.
Основные цели системы, созданной регламентом REACH это:
- охрана здоровья человека и окружающей среды,
- обеспечивание высокого уровень безопасности на рабочем месте,
- сохранение и укрепляние конкурентоспособности европейской химической промышленности,
- интеграция европейских действий с мерами принимаемыми на международной арене
- минимализация испытаний на позвоночных животных.
Правила REACH в деятельности PCH Stanchem Sp
В связи с тем, что PCH Stanchem Sp.J. не является производителем, а занимается торговлей, то в зависимости от источника приобретения химикатов может выступать в качестве дистрибьютора или последующего пользователя или импортера.
Независимо от того, какую роль играем в цепочке поставок мы выполняем все обязанности, возложенные на нас правилами Регламента REACH, заботясь о том, чтобы поставляемое нами сырье (вещества, смеси) отвечали требованиям закона.
Более подробную информацию о REACH:
Национальный центр информации REACH:. Http://reach.gov.pl
Европейское химическое агентство (ЕСНА): http://echa.europa.eu
Консультативный пункт REACH и CLP Министерства экономики:. Http://www.reach-info.pl
Управление по химическим веществам: http://www.chemikalia.gov.pl/
Регламент REACH
В целях совершенствования и улучшения прежней законодательной базы по химическим веществам в Европейском Союзе (ЕС) в октябре 2003г. Европейской Комиссией была начата подготовка предложений по новой системе регулирования производства, размещения на рынке и использования химических веществ как самих по себе, так и в смесях и изделиях. В разработке и внесении поправок к законодательству приняли участие девять Комиссий Европейского Парламента, Совет министров, Комиссия по разработке REACH, четыре политические партии (EPP- ED, PES, ALDE, UEN), CEFIC (Европейский Совет химической промышленности) и другие общественные организации.
13 декабря 2006 года Европейский Парламент принял во втором чтении новое законодательство в области регулирования производства, размещения на рынке и использования химических веществ – REACH. Официальное подписание окончательного текста Регламента REACH № 1907/2006 состоялось г. Брюсселе 18 декабря 2006 года. Регламент REACH опубликован в Официальном Журнале ЕС 30 декабря 2006 года, поправки к тексту — 29 мая 2007 г. Данный Регламент вступил в силу 1 июня 2007 г.
Ответственность за реализацию основных аспектов REACH возложена на Европейское Химическое Агентство (ECHA) , открывшееся 1 июня 2007 года в г. Хельсинки (Финляндия).
В основу Регламента REACH положены такие важнейшие элементы, как:
- Регистрация: Все химические вещества, за исключением ряда веществ, выведенных из зоны действия Регламента REACH, должны быть зарегистрированы производителями или импортерами. Регистрация потребует от производителей и импортеров представления Технического Досье для веществ, производимых или импортируемых в количестве 1 тонны или более в год, и Отчета по Химической Безопасности (CSR — Chemical Safety Report) для веществ, производимых или импортируемых начиная с 10 тонн и выше.
При этом последующим потребителям продукции необходимо будет гарантировать, что их специфическое использование данного вещества также зарегистрировано.
- Oценка: Оценка Технического Досье и предложений промышленности по проведению тестирования конкретного химического вещества будет проводиться Европейским Химическим Агентством (ЕХА). При этом Агентство также будет координировать проведение оценки вещества государствами-членами ЕС, которая имеет целью установить химические вещества, характеризующиеся превышением допустимого риска.
- Разрешение: Для химических веществ, характеризующихся особо опасными свойствами (канцерогенность, мутагенность, токсичность для репродуктивной системы, стойкость в окружающей среде и способность к бионакоплению), необходимо будет получать разрешение на их использование или размещение на рынке для конкретного использования. Европейское Химическое Агентство публикует список химических веществ, подпадающих под данную категорию.
- Ограничение: Производство, размещение на рынке или использование конкретных опасных химических веществ с высокой степенью риска может быть ограничено или запрещено.
- Согласованная классификация и маркировка: Инвентаризация классификации и маркировки опасных химических веществ поможет активизировать процесс согласования классификации конкретного химического вещества внутри промышленности.
- Доступ к информации: Правила Регламента REACH по доступу к информации включают открытый для общественности доступ к информации через Интернет, текущую систему запросов информации и специфические правила по защите конфиденциальной бизнес- информации.
Регламент REACH распространяется на государства-участники Европейского Союза, а также на Исландию, Норвегию и Лихтенштейн, входящие в Европейское экономическое пространство (ЕЭП). Однако импортеры и производители, учрежденные за пределами ЕЭП, должны учитывать требования Регламента REACH при торговых отношениях с европейскими компаниями.
Согласно статьи 8 Регламента REACH неевропейские производители могут (но не обязаны) назначить единственного представителя, являющегося резидентом ЕЭП, для выполнения обязательств импортеров в соответствии с REACH. В случае учреждения единственного представителя по REACH в ЕЭП производитель за пределами ЕЭП должен проинформировать об этом назначении европейских импортеров, которые находятся далее по цепи поставки. В этом случае европейские импортеры в рамках REACH будут трактоваться как последующие потребители.
Понимание REACH — ECHA
REACH — это регламент Европейского Союза, принятый для улучшения защиты здоровья человека и окружающей среды от рисков, которые могут представлять химические вещества, при одновременном повышении конкурентоспособности химической промышленности ЕС. Он также продвигает альтернативные методы оценки опасности веществ, чтобы сократить количество испытаний на животных.
В принципе REACH распространяется на все химические вещества; не только те, которые используются в промышленных процессах, но и в нашей повседневной жизни, например, в чистящих средствах, красках, а также в таких предметах, как одежда, мебель и электроприборы. Таким образом, регулирование оказывает влияние на большинство компаний в ЕС.
REACH возлагает бремя доказывания на компании. Чтобы соответствовать регламенту, компании должны выявлять и управлять рисками, связанными с веществами, которые они производят и продают в ЕС. Они должны продемонстрировать ECHA, как можно безопасно использовать вещество, и они должны сообщить пользователям о мерах по управлению рисками.
Если рисками нельзя управлять, власти могут ограничить использование веществ различными способами. В долгосрочной перспективе наиболее опасные вещества должны быть заменены менее опасными.
REACH расшифровывается как Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals. Он вступил в силу 1 июня 2007 года.
Как работает REACH?
REACH устанавливает процедуры сбора и оценки информации о свойствах и опасностях веществ.
Компании должны зарегистрировать свои вещества, и для этого им необходимо работать вместе с другими компаниями, которые регистрируют то же самое вещество.
ECHA получает и оценивает отдельные регистрации на предмет их соответствия, а государства-члены ЕС оценивают отдельные вещества, чтобы прояснить первоначальные проблемы со здоровьем человека или окружающей средой. Власти и научные комитеты ECHA оценивают, можно ли управлять рисками, связанными с веществами.
Власти могут запретить опасные вещества, если их риск неуправляем. Они также могут принять решение об ограничении использования или сделать его предметом предварительного разрешения.
Влияние REACH на компании
REACH влияет на широкий круг компаний во многих секторах, даже на тех, кто не считает себя связанным с химическими веществами.
В общем, в соответствии с REACH у вас может быть одна из следующих ролей:
Производитель: Если вы производите химикаты либо для собственного использования, либо для поставки другим людям (даже если это идет на экспорт), то у вас, вероятно, будут некоторые важные обязанности по REACH.
Импортер: Если вы покупаете что-либо за пределами ЕС/ЕЭЗ, вы, вероятно, будете иметь некоторые обязанности в соответствии с REACH. Это могут быть отдельные химикаты, смеси для дальнейшей продажи или готовая продукция, например, одежда, мебель или изделия из пластика.
Последующие пользователи: Большинство компаний используют химические вещества, иногда даже не осознавая этого, поэтому вам необходимо проверить свои обязательства, если вы имеете дело с какими-либо химическими веществами в своей производственной или профессиональной деятельности. У вас могут быть некоторые обязанности в соответствии с REACH.
Компании, учрежденные за пределами ЕС: Если вы являетесь компанией, учрежденной за пределами ЕС, вы не связаны обязательствами REACH, даже если вы экспортируете их продукцию на таможенную территорию Европейского Союза. Ответственность за выполнение требований REACH, таких как регистрация, лежит на импортерах, зарегистрированных в Европейском Союзе, или на единственном представителе производителя, не входящего в ЕС, в Европейском Союзе.
REACH Законодательство — ECHA
Регламент REACH
Сводная версия Регламента REACH
Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. о регистрации, оценке, разрешении и ограничении использования химических веществ (REACH), устанавливающий a Европейское химическое агентство, вносящее поправки в Директиву 1999/45/ЕС и отменяющее Регламент Совета (ЕЭС) № 793/93 и Регламент Комиссии (ЕС) № 1488/94, а также Директиву Совета 76/769/ЕЕС и Директивы Комиссии 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC и 2000/21/EC (Текст, относящийся к ЕЭЗ) Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ. Этот текст предназначен исключительно как инструмент документации и не имеет юридической силы. Учреждения Союза не несут никакой ответственности за его содержание. Аутентичными версиями соответствующих актов, включая их преамбулы, являются версии, опубликованные в Официальном журнале Европейского Союза и доступные в EUR-Lex.
REACH Исходный текст
Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. о регистрации, оценке, разрешении и ограничении использования химических веществ (REACH), учреждающий Европейское химическое агентство, вносящий поправки в Директиву 1999/45/ЕС и отменяющий Регламент Совета (ЕЭС) № 793/93 и Регламент Комиссии (ЕС) № 1488/94, а также Директиву Совета 76/769/ЕЭС и Директивы Комиссии 91/155/ЕЕС, 93/67/ЕЕС , 93/105/ЕС и 2000/21/ЕС.
Поправка (не включена в сводную версию)
Регламент Комиссии (ЕС) 2022/477 от 24 марта 2022 г., вносящий поправки в Приложения VI–X к Регламенту (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета, касающиеся Регистрация, оценка, разрешение и ограничение использования химических веществ (REACH) (текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)
Имплементирующее законодательство
Положение об обязанностях владельцев регистраций по обновлению своих регистраций в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета о регистрации, оценке, разрешении и ограничении использования химических веществ (REACH)
Регламент Комиссии (ЕС) 2020/1435 от 9 октября 2020 г. об обязанностях, возлагаемых на владельцев регистраций по обновлению их регистраций в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета о регистрации, оценке, разрешении и ограничении использования химических веществ (REACH) (текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)
Регламент о применении определенных положений REACH о регистрации и обмене данными после истечения крайнего срока регистрации для поэтапно внедряемых веществ
Исполнительный регламент Комиссии (ЕС) 2019/1692 от 9 октября 2019 г. о применении определенных положений о регистрации и обмене данными Регламента (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета по истечении срока действия окончательной регистрации Крайний срок для поэтапного введения веществ (текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)
Регламент о совместном представлении данных и обмене данными
Исполнительный регламент Комиссии (ЕС) 2016/9 от 5 января 2016 г. о совместном представлении данных и обмене данными в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета по регистрации, оценке, разрешению и ограничению использования химических веществ (REACH).
Регламент о методах испытаний
Регламент Комиссии (ЕС) № 440/2008 от 30 мая 2008 г., устанавливающий методы испытаний в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета по регистрации, оценке, разрешению и ограничению использования химических веществ (REACH)
Сводная версия
Сводная версия Регламента о методах испытаний включает все поправки и исправления, установленные в Сам регламент до даты, указанной на первой странице документа. Этот текст был создан в документальных целях, и Европейское химическое агентство не несет никакой ответственности за его содержание. Обратите внимание, что текст не имеет юридической силы. В юридических целях просьба обращаться к текстам, опубликованным в Официальном журнале Европейского Союза.
Поправка (не в сводной версии)
Регламент Комиссии (ЕС) 2023/464 от 3 марта 2023 г., вносящий поправки, с целью его адаптации к техническому прогрессу, в Приложение к Регламенту (ЕС) № 440/ 2008 г., устанавливающий методы испытаний в соответствии с Регламентом (ЕС) № 19.07/2006 Европейского парламента и Совета по регистрации, оценке, разрешению и ограничению использования химических веществ (REACH)
Регламент о сборах
Регламент Комиссии (ЕС) 340/2008 от 16 апреля 2008 г. о сборах и сборах, подлежащих уплате Европейскому химическому агентству в соответствии с Регламентом (ЕС) 1907/2006 Европейского парламента и Совета по Регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ (REACH).
Сводная версия
Сводная версия Положения о вознаграждении включает все поправки и исправления к Положению о вознаграждении до даты, указанной на первой странице положения. Этот текст был создан в документальных целях, и Европейское химическое агентство не несет никакой ответственности за его содержание. Обратите внимание, что текст не имеет юридической силы. В юридических целях просьба обращаться к текстам, опубликованным в Официальном журнале Европейского Союза.
Апелляционный совет
Имплементирующее законодательство, касающееся Апелляционного совета и его функционирования, доступно на странице Апелляции.